英国药品和保健品管理局（MHRA）已选择五项技术参与其AI Airlock试点计划。该计划将探讨如何在医疗器械领域监管AI，以便产品能够安全快速地交付。
入选的技术被认为在诊断和护理方面具有潜力，包括癌症和慢性呼吸疾病患者，以及需要放射诊断服务的患者。AI Airlock是一个监管沙箱，使企业和制造商能够在监管机构（本案例中为MHRA）的监督下实验产品。结果可用于支持未来的批准申请。
该项目旨在惠及制造商和MHRA，为双方提供关于发展领域的安全性、有效性和监管需求的额外见解。MHRA表示，这将导致更加定制化和促进性的监管框架，简化市场准入路径，并加快可能改变游戏规则的技术在NHS中的采用。
MHRA的医疗技术监管改革负责人Laura Squire表示：“通过在安全环境中与技术专家、开发人员和NHS合作，测试和改进AI驱动医疗器械的规则，我们可以帮助这些产品更快地到达需要它们的医院和患者。”
据GlobalData的数据，2022年医疗AI市场的规模为818亿美元，预计到2027年的复合年增长率（CAGR）将超过31%。市场领导者包括3M、GE Healthcare和Medtronic。
在2024年10月的MedTech会议上，GlobalData的高级医疗器械分析师Joselia Carlos表示：“AI在医疗保健交付中的整合不仅仅是自动化的问题，也是创造更加以人为本的医学方法。当医生从日常任务中解放出来时，他们可以花更多有意义的时间与患者相处，最终导致更好的诊断、治疗计划和患者满意度。”
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