Echo IQ的执行主席安德鲁·格罗弗（Andrew Grover）通常是一个乐观开朗的人，但在上个月美国监管机构批准其基于人工智能的主动脉瓣狭窄（AS）诊断工具之前，他并不那么乐观。“我当时并没有考虑好的一面，而是在想如果我们得不到批准会发生什么，”他说，“那将会毁掉这家公司。”他对于美国食品药品监督管理局（FDA）在今年5月提交的申请被拒绝感到惊讶。无论如何，管理层现在可以放心了，他们将转向Echosolv-AS的商业化，这是一种承诺更准确和早期诊断这种常见疾病的算法。
“公司现在有能力在美国这个全球最大且监管最严格的市场中商业化其技术，而这种疾病广泛存在且严重未被诊断，”格罗弗先生说。本周，该公司还获得了哈佛大学主要教学医院——波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的关键认可。公司也在准备心力衰竭的FDA营销申请，这通常是一个更大的适应症。
新任领导
10月9日，公司宣布其美国首席执行官达斯汀·海恩斯（Dustin Haines）将于1月10日担任CEO，从而提供了一个类似于唐纳德·特朗普在1月20日接管美国公司的过渡期。海恩斯最近担任吉利德科学公司的亚洲、中东、土耳其和俄罗斯总经理。在此之前，他是澳交所上市的伤口愈合公司Next Science的首席商务官。海恩斯认为Echo IQ没有充分阐明其愿景，并于11月6日主持了一次投资者更新会。他说，Echo IQ有一个“非常简单”的愿景，即成为全球领先的医疗保健公司。“我们将专注于[人工智能]，以减少心血管疾病诊断的复杂性。”
关于Echo IQ
与传统诊断方法不同，Echo IQ的平台不依赖血流阻塞测量来检测主动脉瓣狭窄。相反，它使用机器学习来增强临床检测并标记可能被遗漏的患者。Echo IQ源自澳大利亚国家回声数据库（NEDA），这是世界上最大的超声心动图（ECG）图像存储库。公司由NEDA的创始人杰夫·斯特兰奇博士（Dr. Geoff Strange）和大卫·普莱福德教授（Prof. David Playford）创立。2021年3月，澳交所上市的人工智能公司Houston We Have以250万美元现金和股票收购了Echo IQ，后来更名为Echo IQ。Houston We Have从预测分析软件供应商Veriluma演变而来，后者于2017年进入管理程序。Houston We Have为17家澳大利亚健康保险基金提供数据分析服务（如客户流失统计），但公司转向了更有利可图的想法。“主动脉瓣狭窄是最容易摘取的果实，”Echo IQ首席商务官迪翁·斯特罗姆（Deon Strydom）说。“虽然这不是最大的适应症，但除了瓣膜植入外，没有其他医疗干预措施。”
10月，FDA根据510(k)预设设备路径批准了Echosolv，作为“检测严重主动脉瓣狭窄的决策支持辅助工具”。
关于主动脉瓣狭窄
主动脉瓣狭窄是指主动脉心脏瓣膜变窄，通常是由于钙化引起的。这使得心脏更难泵血。主动脉瓣狭窄无法治愈，只能通过瓣膜置换来纠正，而不是通过锻炼或改变饮食。至少患者的胸腔不需要打开：如今，瓣膜可以通过静脉插入，患者通常在两天内出院。所以，如果患者被诊断为高风险，一切都很顺利，但指南可以追溯到1960年代，规定非常严格。轻度、中度或重度的分类决定了是否需要手术。“如果你被诊断为重度，你会得到一个心脏瓣膜。如果你不是，有50%的几率你会在三年内死亡，”斯特罗姆先生说。问题是，30%到50%的患者被误诊。此外，女性被准确诊断的可能性低66%，因为指南没有考虑到女性的心脏和动脉较小。
差之毫厘
斯特罗姆说，规定性的规则意味着，某人的瓣膜周长为1.01平方厘米可能会刚好不符合小于1.00平方厘米的“重度”类别。当前的指南考虑了少数几个风险因素，而Echosolv考虑了170个不同的测量值，包括年龄、射血分数（心脏喷射的血液量）和瓣膜直径。该软件自动完成诊断，三秒钟内即可得出结果。“人工智能每次都会进行每项测量，并且每次都准确无误，”斯特罗姆说。基于超声波捕捉心脏图像，ECG广泛可用且成本效益高。但心脏病学家经常同时寻找多种情况，这些情况有相似的症状，导致漏诊。“Echosolv的秘密在于识别数字是否正确或可疑，”斯特罗姆说。“如果有缺失的信息，[软件]可以推断出来。”
100%准确
2021年，医疗巨头爱德华生命科学公司同意资助公司的主动脉瓣狭窄临床试验，该试验比较了Echosolv与临床医生手动检测该病的能力，涉及9189份ECG。试验在悉尼和墨尔本的圣文森特医院进行，Echosolv-AS检测到了所有376例主动脉瓣狭窄病例，而人工评估者只检测到218例（42%的漏诊率）。该工具还检测出了另外174名高风险发展为主动脉瓣狭窄的患者。斯特罗姆说，Echosolv只查看ECG生成的数字，而不是图像。“其他公司在研究如何让心脏病学家捕捉更好的图像，”他说，“但你希望在患者面前就能获得信息。我们的[诊断]只需三秒，而图像处理需要12分钟。”
贝斯以色列的测试——说是的
贝斯以色列女执事医疗中心在测试了Echosolv-AS的31000份存档患者超声心动图后加入了进来。与Echo IQ自己的试验一样，Echosolv-AS在检测主动脉瓣狭窄方面几乎完美——具体来说是98%——针对符合既定风险标准的患者。但该工具还检测出了大约1000名无症状但处于高风险的患者。斯特罗姆说，与贝斯以色列的“整合协议”为Echosolv-AS的改变生活的好处提供了关键的认可。“如果贝斯以色列采用这种人工智能，其他[顶级医院]也会被迫采用，因为它将成为最佳实践。”“这是最好的医院之一，表示我们需要帮助诊断主动脉瓣狭窄。”重要的是，贝斯以色列的交易不会立即带来收入，医院可以在报销建立后按次付费使用该工具。之后，公司预计收入将呈“曲棍球棒”式增长。与此同时，Echo IQ正在与美国五大私立医院集团之一进行谈判，该集团拥有41家设施。斯特罗姆说，Echo IQ已获得“批准供应商”地位，但交易尚未完成。迄今为止，Echo IQ已签约四家较小的设施，相当于我们的乡村护理医院（尽管它们是优秀的机构）。
追踪资金
斯特罗姆欣然承认，Echosolv旨在拯救生命——但也旨在为医院赚钱。在美国，一次主动脉瓣狭窄手术的成本约为22000至28000美元，对医院来说是一笔非常有利可图的业务。“在美国医疗体系中，一切都是为了赚钱，”他说。“例如，我们没有追求高血压，因为治疗只是廉价的阿司匹林。”他说，大多数医院都有在编心脏病学家，因此无论一天做一次手术还是50次，工资都是一样的。“医院希望保持手术室的繁忙。”
商业化路线
美国主动脉瓣狭窄市场估计有150万名患者，每年花费医疗系统约100亿美元。除了签约顶级医院，Echo IQ还专注于与所谓的集成公司签订协议，这些公司编制并向医生提供ECG报告。与贝斯以色列一样，最初这些报告将免费提供人工智能软件覆盖。“一旦我们获得报销，我们就可以立即开启所有这些免费站点，使其成为创收来源，”斯特罗姆说。他说，与这些中间商合作消除了直接销售团队的需要。预计报销金额为每项测试60至64美元，Echo IQ将获得24%的分成，其余部分归医院。目前，美国医疗保险系统（65岁以上人群）每年报销500万张主动脉瓣狭窄图像。“我们预计私人保险覆盖将在未来实现，”斯特罗姆说。公司预计2025年3月季度首次创收，但初期不会大量涌入。
心力衰竭
Echo IQ预计将在圣诞节前提交心力衰竭的FDA批准申请。心力衰竭是指心脏无法有效泵血，但由于症状可能被误认为是“老态”，诊断起来很困难。在两项研究中，Echo IQ软件“明确且正确地”识别了86%的心力衰竭患者，而目前的临床实践只有46%。辅助人工审查时，该软件识别了97%的高风险个体，这些个体随后发展为心力衰竭。“那些在基线时被Echo IQ的人工智能认定为心力衰竭高风险的患者，其住院率几乎是被认定为低风险患者的10倍，”公司表示。这些研究在墨尔本的圣文森特医学研究所和珀斯的诺特丹大学弗里曼特尔分校进行。
财务和业绩
Echo IQ在9月以每股15美分的价格在机构配售中筹集了710万美元，折扣率为6.3%。所得款项占9月季度现金余额1200万美元的大部分。在美国主动脉瓣狭窄检测市场的10%渗透率下，公司估计年收入为650万美元。心力衰竭测试预计每项测试的报销金额为280美元，10%的市场份额将达到4200万美元的年收入。过去12个月，Echo IQ的股价在1美分（今年4月中旬）和31美分（10月9日）之间波动。这些也是自反向上市以来的历史高点和低点。
博雷姆博士的诊断
斯特罗姆说，Echo IQ还对处理舒张功能障碍或肺动脉高压感兴趣，但未来三年的重点是将主动脉瓣狭窄和心力衰竭工具商业化。这很有道理。他说，Echosolv符合美国“民主化”医疗保健的理念，无论地点、种族或性别，标准护理都是相同的。作为机器人，人工智能不受影响人类诊断的偏见的影响。“无论是在阿拉巴马州偏远地区还是纽约市中心，你都将获得完全相同的诊断，”他说。除了省钱和救命——显然顺序如此——医院还可以使用Echosolv降低诉讼风险。“在美国，心血管疾病是第三大医疗诉讼原因，也是住院的最大原因，”斯特罗姆说。“一旦大型医院开始使用人工智能诊断结构性心脏病，如果再次不这样做，就会暴露在诉讼风险中。”与此同时，海恩斯指出，心血管疾病仍然是全球头号杀手。“我们相信，在未来四到五年内，我们的技术将影响超过100万人的生命，”他说。“心血管疾病的诊断往往太晚，甚至根本没有诊断。”
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