英国政府
额外资金将使英国药品和保健品管理局（MHRA）和英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）能够继续制定清晰、适当的心理健康数字技术指导方针，为全英国人民提供更安全、更有效的工具。
由于对这些技术的监管和评估更加明确，英国各地的人们将能够更好地获得高质量、安全有效的数字心理健康支持。
英国药品和保健品管理局（MHRA）和英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）已从惠康基金会获得200万英镑的资金支持，以继续其在心理健康数字技术方面更清晰、更一致的监管和评估的联合工作。这项持续到2028年秋季的更新支持建立在已经开展的活动基础上，旨在帮助英国各地的人们获得安全有效的数字心理健康技术。
从症状追踪应用程序到人工智能驱动的评估和虚拟现实疗法，数字心理健康技术正越来越多地被个人和英国国家医疗服务体系（NHS）用于支持心理健康。英国的研究表明，这些技术可以为某些人在管理抑郁、焦虑和压力方面提供切实的好处，同时配合其他形式的护理。随着这些技术越来越多地融入日常护理，清晰的标准和可靠的证据对于用户、临床医生和服务提供者来说至关重要，这样他们才能信任这些技术的工作方式及其提供的服务。
尽管某些数字心理健康技术属于医疗器械法规的范畴，必须满足与其他医疗器械相同的严格安全标准，但伍德新顿（Woodnewton）的最新研究表明，许多人并没有意识到他们可以通过黄卡计划（Yellow Card scheme）以相同的方式报告数字心理健康工具的问题，这进一步强调了需要更清晰的指导和沟通。
自2023年启动以来，该计划一直致力于在一个快速发展的领域引入更清晰、与风险相称的监管和评估，与有实际经验的人士、心理健康专家、开发者和国际合作伙伴密切合作。
下一阶段将在软件和人工智能（AI）团队的当前工作基础上进行，包括：
- 建立数字心理健康技术AI隔离区
- 探索数字心理健康技术监管的国际依赖和互认
- 提升英国市场上数字心理健康技术的质量和证据
- 考虑在国际环境中传输证据的挑战
对于公众和临床医生来说，这意味着能够更好地获得高质量、安全有效的数字心理健康技术，以及关于这些技术的功能、评估方式及其背后证据的更清晰信息。对于开发者来说，这将提供一个更清晰的框架，既支持创新又保障安全。
这笔资金是惠康基金会致力于推动焦虑、抑郁和精神病早期干预转型的承诺的一部分，旨在创造一个没有人因心理健康问题而受阻的世界。
英国药品和保健品管理局（MHRA）首席执行官劳伦斯·塔隆表示：
"数字心理健康支持正逐渐成为许多人的日常生活的一部分。当有人转向使用工具来帮助其心理健康时，他们需要知道该工具是安全、有效且基于可靠证据的。这笔资金帮助我们继续这项工作。通过为用户和开发者制定清晰、实用的指导方针，我们可以增强人们对所使用工具的信心，并帮助负责任的创新更快地惠及公众。"
英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）首席执行官萨曼莎·罗伯茨博士表示：
"随着数字心理健康技术在人们生活和英国国家医疗服务体系（NHS）护理中扮演越来越重要的角色，建立强有力的框架来评估其有效性和安全性至关重要。我们欢迎这笔延期资金，它使我们能够继续与MHRA及其他合作伙伴合作，确保在人们需要时和需要的地方提供高质量、基于证据的数字心理健康支持。这项工作还将为开发者的创新提供更清晰的路径，这些创新支持患者并减轻英国国家医疗服务体系（NHS）服务的一些压力。"
惠康基金会心理健康主任米兰达·沃尔珀特教授表示：
"在未来几年里，我们与MHRA和NICE的合作是我们的研究资金和政策工作促进合作的一个绝佳范例，为焦虑、抑郁和精神病的早期干预开辟更多途径。他们将创建实用工具，帮助监管机构和开发者共同开发安全有效的解决方案，支持监管机构建立更清晰的全球框架和证据图景。这将有助于将最佳的数字干预措施送到有心理健康问题的人们手中。"
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