一项发表在《Med》杂志上的研究发现，HIV药物拉米夫定在4周内显著改善了糖尿病性黄斑水肿成年患者的视力，与安慰剂相比。这项发现可能彻底改变糖尿病最常见的视力障碍之一的治疗方案。目前，糖尿病性黄斑水肿（DME）的标准治疗方法是每月进行昂贵的抗VEGF药物如贝伐单抗、阿柏西普或雷珠单抗的眼内注射。该研究由Felipe P.及其同事进行。
糖尿病性黄斑水肿是一种影响全球数百万人的疾病，其原因是慢性炎症和黄斑区液体积聚。虽然抗VEGF注射是目前首选的治疗方法，但它们通常伴随着疼痛、患者的负担和高昂的成本。拉米夫定是一种口服药物，最初被批准用于治疗HIV和乙型肝炎，由于它作用于炎症小体，因此被重新用于DME，提供了一种非手术的治疗途径。这是首次在人体进行的临床试验，在巴西临床试验注册中心（RBR-87b6r5s）注册，并于2022年2月至2023年9月期间进行。
该研究包括24名成人受试者，其中一只或两只眼睛患有中心受累的DME，最佳矫正视力（BCVA）小于69个字母。受试者以1:1的比例随机分为两组：10名患者（16只眼睛）接受拉米夫定（150毫克，每周两次）治疗，14名患者（21只眼睛）接受安慰剂治疗。在第4周，所有患者都接受了眼内贝伐单抗注射（1.25毫克）。主要结果是在第4周和第8周时BCVA的变化。比较对象来自DRCR.net Protocol T数据库中的合成对照。次要结果是视网膜厚度的变化和不良事件的发生率。
主要发现：
- 在第4周，拉米夫定组的BCVA提高了9.8个字母，而安慰剂组的BCVA下降了1.8个字母（p < 0.001）。
- 在第8周，拉米夫定加贝伐单抗组的BCVA增加了16.9个字母，而安慰剂加贝伐单抗组的BCVA增加了5.3个字母（p < 0.001）。
- 拉米夫定的视觉增益比贝伐单抗和雷珠单抗更显著（p < 0.05），并且其疗效与阿柏西普相当（p = 0.5）。
- 各组之间视网膜厚度没有显著差异。
- 干预措施耐受性良好，各组之间的不良事件发生率没有显著差异。
这项开创性的研究表明，口服拉米夫定在中心受累的DME患者中显著改善了视力，并且在与贝伐单抗联合使用时效果进一步增强。鉴于其经济实惠、口服制剂和有前景的疗效，拉米夫定有可能通过提供一种更便宜、侵入性更小的替代方案，改变全球DME的治疗格局，惠及数百万患者。
参考文献：
Pereira, F., Magagnoli, J., Ambati, M., Fernandes de Oliveira, T., Estevão de Oliveira, J. A., Pesquero, V. O., Ribeiro, L. Z., Kondo Kuroiwa, D. A., Malerbi, F. K., Dib, S. A., Moraes, N. B., Farah, M. E., Rodrigues, E. B., & Ambati, J. (2025). Oral lamivudine in diabetic macular edema: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Med (New York, N.Y.), 100747.
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