Autonomix Medical Inc.是一家专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗器械公司,该公司宣布已获得乌兹别克斯坦共和国卫生部伦理委员会的批准,将开设临床试验站点,进行其概念验证人体临床试验(PoC 2)的后续阶段,评估通过血管输送能量以消融相关问题神经并缓解癌症疼痛的安全性和有效性。公司计划于2025年6月开始招募患者。
“这一临床项目的下一阶段对Autonomix来说是一个重要的进展,”Autonomix首席执行官Brad Hauser表示。“有了伦理委员会的批准,我们现在可以将评估范围从严重的胰腺癌疼痛扩展到更广泛的内脏癌症。我们初步针对晚期胰腺癌患者的研究取得了令人鼓舞的结果,显示了显著的疼痛减轻、阿片类药物使用的大幅减少以及生活质量的明显改善。这些结果加强了我们的信念,即Autonomix的技术有可能解决多种癌症适应症中的重大未满足需求,并改变标准护理。随着我们继续推进这项工作,我们看到了一个明确的机会,通过解锁更多有影响力的临床应用来创造长期价值。”
正如之前宣布的那样,基于公司在严重胰腺癌疼痛患者中的首次人体概念验证试验(PoC 1)所展示的积极结果,Autonomix正在启动一项后续PoC 2阶段,这是一个市场扩展机会,通过评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症及早期中度至重度疼痛的胰腺癌,潜在地将可治疗的市场扩大一倍。
Autonomix的技术平台具有解决数十种适应症的潜力,包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理,涵盖广泛的疾病谱系。PoC 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用,如胰腺、胆囊、肝脏和胆管等,未来可能在肿瘤学、胃肠病学及其他领域进一步扩展,这些领域公司已经建立了关键意见领袖关系并积累了初步的临床前证据。
Autonomix Medical的首创平台系统技术包括一种基于导管的微芯片传感阵列,可能比目前可用的技术更灵敏地检测和区分神经信号。我们相信这将首次实现对身体任何部位涉及周围神经系统的疾病的血管内诊断和治疗。
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