远程医疗公司Hims & Hers在周六放弃了提供减肥药Wegovy仿制药的计划——距其宣布新药仅两天，且在美国食品药品监督管理局威胁限制仿制热门减肥药所需原料后一天。这家总部位于旧金山的公司周四曾表示，将提供制药商诺和诺德上月刚刚开始销售的新版Wegovy药片的仿制版本。诺和诺德立即威胁要起诉Hims，随后FDA于周五表示将采取果断措施，限制Wegovy、Ozempic和Zepbound等热门GLP-1药物活性成分的获取。周六下午，Hims自己的网站上仍在推销这款新的司美格鲁肽药片——而就在数小时前，该公司在X上宣布将不再销售该药物。司美格鲁肽是Wegovy的化学名称。Hims在声明中表示：“自我们在平台上推出复合司美格鲁肽药片以来，我们与行业各利益相关者进行了建设性对话。因此，我们决定停止提供这种治疗方案的获取渠道。我们仍然致力于为依赖我们获取安全、可负担且个性化护理的数百万美国人提供服务。”Hims周六未说明是否会因FDA的行动而对其已销售的可注射减肥药的仿制版本做出任何改变。这家总部位于旧金山的公司原本计划以每月49美元的首月价格和随后每月99美元的价格销售其版本的Wegovy药片，从而大幅低于诺和诺德每月149美元的官方定价。Hims及其他类似公司几年前通过提供脱发、勃起功能障碍及其他健康问题的廉价仿制药起家，随后才涉足价值数十亿美元的肥胖药物市场。这家丹麦制药巨头周六未立即对Hims放弃仿制药的决定发表评论。竞争对手制药商礼来公司表示，预计FDA将于今年春末批准其口服减肥药orforglipron。但Wegovy是首个上市的药片。Hims计划销售的仿制药并未获得批准，也未经过证明其有效性的临床试验。FDA允许专业药房及其他公司在品牌药短缺时生产其仿制版本。近年来，对GLP-1药物的旺盛需求促使Hims等公司进入该市场，许多患者愿意自付费用。2024年，FDA表示GLP-1药物不再短缺，此举预计将终结仿制行为。但Hims等公司依赖一个例外条款继续销售其版本药物，因为当处方为患者定制时，仿制行为仍被允许。Funk为美联社撰稿。
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