SAN DIEGO, 2025年7月23日 /PRNewswire/ —— Hillhurst Biopharmaceuticals Inc.(“Hillhurst”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于基于已知吸入疗法开发新型口服液体制剂药物,今天宣布其针对镰状细胞疾病治疗药物HBI-002的2a期临床试验已完成首例受试者的给药。
“完成首例受试者的给药是一个重要的里程碑,”联合创始人兼首席执行官Andrew Gomperts表示,“在预防镰状细胞疾病患者经历的疼痛性血管闭塞危机方面,仍然存在巨大的未满足医疗需求。我们希望这种新型药物能为患者及其家庭提供有意义的缓解。我们期待推进这项试验,并预计在2025年底前获得首次数据。”
HBI-002的2a期临床试验是一种口服低剂量一氧化碳(CO)治疗候选药物,该试验是一项开放标签研究,旨在评估HBI-002在镰状细胞疾病患者中的安全性与耐受性。试验还将收集生物标志物和药代动力学数据,为该研究性疗法的潜在疗效提供初步见解。这项研究的数据将为计划于2026年开始的更大规模2b期临床试验设计提供依据。
关于镰状细胞疾病:
镰状细胞疾病(SCD)是一种遗传性疾病,会导致严重的血管闭塞疼痛危机,并伴有包括中风、心脏病、肾脏疾病和早逝等在内的严重临床后果。在美国,SCD患者的平均预期寿命仅为45岁,突显了对更有效治疗方法的迫切需求。
关于HBI-002:
HBI-002是Hillhurst的主要产品候选药物,是一种口服低剂量一氧化碳(CO)研究药物,设计用于镰状细胞疾病患者在家庭环境中长期使用。HBI-002的其他潜在适应症包括与炎症和细胞死亡相关的疾病,如帕金森病。此前已在健康受试者中完成了一项根据研究性新药(IND)申请开展的1期临床研究。
关于Hillhurst:
Hillhurst是一家临床阶段的公司,专注于其专有的GLASS平台,该平台能够基于已知吸入疗法开发新型药物产品,克服传统吸入给药方法的局限性。
这项研究得到了NHLBI的资助,资助编号为2R44HL131065-05。内容仅由作者负责,并不代表美国国立卫生研究院(NIH)的官方观点。
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来源:Hillhurst Biopharmaceuticals, Inc.
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