核心要点
全国报道——当美国食品药品监督管理局（FDA）审查治疗性和美容用肉毒杆菌毒素注射的安全性时，皮肤科医生表示在保妥适美容产品（肉毒杆菌毒素A，艾尔建公司Allergan）上添加警告是不必要的。
2008年1月23日， advocacy组织公共公民（Public Citizen）向FDA提交请愿书，要求增加"黑框"警告、向医师发送警告信件，并为患者提供用药指南，以提高对肉毒杆菌毒素注射已发生严重不良事件（AEs）的认知。1989年至2003年5月期间，治疗性肉毒杆菌毒素注射共报告217例不良事件，美容用途仅36例。
2008年2月，FDA确认正在审查保妥适（Botox）和美柏隆（Myobloc，肉毒杆菌毒素B，Solstice公司）制造商提交的临床研究安全数据及上市后不良事件报告。FDA早期声明指出："已收到关于使用肉毒杆菌毒素A型和B型后出现全身性不良反应的报告，包括呼吸功能障碍和死亡，涉及FDA批准及未批准的用途。"
声明补充："最严重病例导致住院和死亡，主要发生在接受脑性瘫痪（CP）相关肢体肌张力障碍治疗的儿童身上"，而此类用途在美国属未经批准使用。
对此，加州大学洛杉矶分校医学院（皮肤科）临床讲师、加州影城皮肤与激光中心主任鲁宾斯坦医生（Gennady Rubinstein, M.D.）表示，对保妥适治疗适应症添加"黑框"警告或许合理。但他强调，对美容应用实施类似警告"对于保妥适美容产品这样安全的产品并不合理。根据FDA数据，全球每年进行数百万例手术，几乎无严重副作用报告。"
不列颠哥伦比亚大学温哥华分校眼科临床教授卡拉斯医生（Jean D. Carruthers, M.D.）指出，脑瘫相关肌张力障碍患儿病情过重无法承受全身麻醉手术治疗。"因此医师竭力采用微创疗法，"她说，"某些情况下医生使用剂量高达20单位/千克，而美容领域仅用1至3单位/千克。"
纽约皮肤科医生赫尔曼医生（Judith Hellman, M.D.）补充称，在前额、眉间及面部区域，"必须注射远超我们常规微量的保妥适剂量才可能引发严重全身并发症"。但对于颈阔肌条索区域，"若操作者不够谨慎、技术不佳或注射过量，毒素可能扩散至控制食道的肌肉，"她解释道。
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