FDA寻求加强疫苗试验与审批监管F.D.A. Seeks More Oversight of Vaccine Trials and Approvals - The New York Times

环球医讯 / 心脑血管来源:www.nytimes.com美国 - 英语2025-12-02 14:24:25 - 阅读时长2分钟 - 604字
美国食品药品监督管理局(FDA)高级官员维奈·普拉萨德博士提出内部备忘录,声称新冠疫苗导致至少10名儿童死亡并归因于心肌炎,但公共卫生专家质疑其结论缺乏数据支持且未在同行评审期刊发表,引发对疫苗安全性的广泛争议,该备忘录未披露儿童年龄、健康状况或疫苗制造商等关键细节,同时卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪长期批评疫苗安全性却与科学共识相悖,加剧了公众对疫苗接种政策的信任危机。
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FDA寻求加强疫苗试验与审批监管

该机构首席疫苗监管官提议实施多项改革,声称一项新审查将10名儿童的死亡与新冠疫苗联系起来,但公共卫生专家对调查结果表示质疑,希望审查相关数据。

FDA首席疫苗官员维奈·普拉萨德博士在备忘录中指出,这些死亡与疫苗相关的心肌炎有关,但未提供数据支持其结论。图片版权:汉娜·拜尔为《纽约时报》

特朗普政府正进一步质疑疫苗的安全性,美国食品药品监督管理局(FDA)的一份内部备忘录将至少10名儿童的死亡与新冠疫苗联系起来,并因此提议新的监管措施。

该备忘录由《纽约时报》获取,并未公开发布。它未提供儿童年龄等细节,也未说明这些儿童是否有健康问题或机构如何确定疫苗与死亡的联系。同时,备忘录也未披露相关疫苗的制造商。

这些发现尚未在同行评审的医学期刊上发表,引发卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪一些批评者的怀疑。尽管科学共识认为新冠疫苗是安全的,但肯尼迪部长却多次声称其具有致命风险。

该备忘录由FDA疫苗部门主任维奈·普拉萨德博士撰写。他于周五发送给机构工作人员,概述了对儿童死亡报告审查的发现,并将这些死亡归因于心肌炎,即心肌炎症。新冠疫苗与其他许多疫苗一样,在某些情况下存在一定的健康风险,主流科学家多年来一直在研究该疫苗对人体的影响,尤其是对青少年男性和年轻男性中心肌炎的发病率。

普拉萨德博士在发给工作人员的备忘录中写道:“这是一个深刻的启示。美国FDA将首次承认,新冠疫苗已导致美国儿童死亡。”

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