联邦卫生官员周三宣布，将与召回的ByHeart婴儿配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情范围扩大至涵盖该公司自2022年3月投产以来报告的所有病例。
美国食品药品监督管理局表示，调查人员认为“不能排除污染可能影响了ByHeart所有生产批次产品”的可能性。
当前疫情已涉及19个州至少51名婴儿。美国疾病控制与预防中心更新后的病例定义包括“自产品上市以来任何时段接触过ByHeart配方奶粉并确诊肉毒杆菌中毒的婴儿”。最新报告病例时间为12月1日。此次疫情于11月8日首次公开，目前尚无死亡病例。
此前卫生部门统计显示，自2023年8月以来18个州共报告39例疑似或确诊婴儿肉毒杆菌中毒病例。当时加州婴儿肉毒杆菌治疗与预防项目观察到饮用ByHeart奶粉婴儿的就诊人数异常上升。随着定义扩展，疾控中心确认新增10例发生在2023年12月至2025年7月期间的病例。
成立于2016年的纽约有机婴儿配方奶粉制造商ByHeart已于11月11日召回其在美国销售的全部产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场1%份额，月均销量约20万罐。
得知ByHeart产品可能存在多年污染问题，雷东多海滩36岁居民安迪·加林多深感忧虑。其5周龄女儿罗文于2023年12月因饮用该奶粉导致婴儿肉毒杆菌中毒住院。加林多表示，她选择ByHeart奶粉作为母乳补充是因哺乳顾问推荐其“非常天然、非常温和、对婴儿极为有益”。
“这难以接受，”加林多强调，“若证实其生产流程与工厂自始就存在问题，这将构成严重事故，相关方必须承担相应责任。”
ByHeart公司代表尚未就疫情扩大问题作出即时回应。
上月美国食品药品监督管理局已派员赴爱荷华州奥勒顿和俄勒冈州波特兰的ByHeart工厂进行生产与包装环节检查，目前尚未公布检查结果。
该公司此前通报称，独立实验室检测发现三个不同批次的36个样本含有可引发婴儿肉毒杆菌中毒的致病菌。
2022年ByHeart投产当年，因包装厂样本检出椰毒假单胞菌，该公司曾召回五批次婴儿配方奶粉。2023年美国食品药品监督管理局向其发出警告函，指出“仍需落实整改的关键领域”。文件显示，宾夕法尼亚州雷丁工厂在2023年FDA检查员发现霉菌、漏水及昆虫问题前已被关停。
婴儿肉毒杆菌中毒属罕见疾病，全美每年发病率不足200例。该病由婴儿摄入含肉毒杆菌孢子的物质引发，孢子在肠道内萌发产生神经毒素。由于1岁前婴儿肠道微生物组尚未发育成熟，无法有效抵御毒素，故处于高风险期。
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