弗吉尼亚大学健康系统
一项大规模国际临床试验证实，在研药物elinzanetant可显著减轻绝经后女性的潮热和夜间盗汗症状。
OASIS-3试验在北美和欧洲83个试验点招募了600多名40至65岁的绝经后女性。参与者每日服用120毫克elinzanetant或安慰剂，持续52周。
研究人员报告称，至第12周时，服用elinzanetant的受试者"血管舒缩症状"（即潮热和夜间盗汗）的发生频率与严重程度降低了73%以上。该试验还发现次要获益，包括睡眠障碍减少及生活质量报告的整体改善，但研究范围有限，未能全面评估这些次要效果。
研究人员确定该药物对肝脏或骨密度均无有害影响。
"作为首个完成3期测试的双重神经激肽-1和3受体拮抗剂，elinzanetant展现出令人鼓舞的结果。这项为期一年的研究不仅证实了潮热和夜间盗汗发生频率与严重程度快速显著降低的初始发现，还提供了证据表明这些效果可持续一整年，为长期缓解带来希望，"弗吉尼亚大学健康系统中年健康主任、北美更年期学会荣誉执行主任JoAnn V. Pinkerton医学博士表示，"对于因更年期而面临中重度血管舒缩症状的患者而言，治疗选择一直有限，尤其对无法或不愿接受激素疗法者。这些烦人的潮热——特别是严重情况下——的干扰性会显著影响女性在工作和家庭中的日常生活，凸显了对有效非激素疗法的迫切需求。"
关于Elinzanetant
更年期期间雌激素水平下降会导致潮热，部分女性甚至在多年后仍持续出现。激素疗法可替代雌激素，但可能带来乳房胀痛、腹胀、头痛和点滴出血等副作用。较少见的是，长期激素疗法可能引发中风或增加某些癌症风险。此外，有血栓或癌症等特定病史的女性可能无法接受该治疗。
而elinzanetant是一种不含雌激素的非激素药物，可为无法或不愿接受现有治疗方案的女性提供重要新选择。
该药物在先前的OASIS-1和OASIS-2临床试验中已展现出潜力，但OASIS-3试验在更大规模人群和全年周期中对elinzanetant进行了验证。研究人员在阐述研究结果的新科学论文中写道："这项52周研究的结果与26周的OASIS-1和OASIS-2试验观察到的结果一致，增强了研究发现的稳健性，并表明elinzanetant在长期使用过程中对广泛血管舒缩症状人群具有持续获益和安全性。"
该药物最常报告的副作用是嗜睡、疲劳和头痛。研究人员还通过乳腺X光检查和子宫内膜厚度等指标评估潜在安全问题，但未发现异常。
Pinkerton表示："在针对接受乳腺癌内分泌治疗且受潮热困扰的绝经后女性的OASIS-4试验中，elinzanetant同样提供了安全有效的潮热缓解。最令人振奋的是，elinzanetant有望成为一线治疗方案，适用于由更年期或乳腺癌内分泌治疗引起的中重度潮热。"
该药物需经美国食品药品监督管理局批准后方可供患者使用。该机构于7月推迟了对该药物的审批决定，要求生产商拜耳公司提供更长时间审查申请材料，其中包含OASIS-3试验数据。
研究结果发表
Pinkerton及其合著者已在《美国医学会内科杂志》发表OASIS-3试验结果。该文章开放获取，可免费阅读。
作者名单及其利益披露详见论文。该试验由拜耳公司资助。
【全文结束】
