新设立的临床试验单元将助力不列颠哥伦比亚省生物科技企业实现本地化药物研发。
不列颠哥伦比亚省政府周二宣布，温哥华圣约瑟夫山医院正式启用八床位临床试验单元（CTU）。这是该省首个具备开展非肿瘤学领域一期临床试验能力的设施。
“该临床试验单元将推进早期药物研发，让更多本地生命科学企业得以在本省开展临床研究并实现增长，而非被迫前往其他地区。”不列颠哥伦比亚省就业和经济增长部长拉维·卡隆在周二的声明中表示。
一期临床试验是新疗法首次在人体进行的研究，需在配备完备医疗支持的特殊单元中测试安全性、副作用、剂量及给药方式等关键指标。
根据省政府说明，该临床试验单元将支持研究人员开展非肿瘤学领域一期试验，涵盖医疗器械及潜在药物（如抗体治疗、基因疗法和首次人体给药的疫苗）。
“新临床试验单元将推动尖端疗法研发，为本省生命科学企业构建从发明到最终审批的明确路径。”不列颠哥伦比亚省卫生部长乔西·奥斯本在声明中强调，“随着该单元启用，我们现已能支持疗法研发的全流程，既造福患者，又增强本省企业实力并促进经济增长。”
省政府指出，成功的一期临床试验有望吸引全球大型制药企业的投资兴趣。
温哥华生物技术企业AbCellera业务发展副总裁安妮·史蒂文斯表示，完善的临床研究生态将强化该省药物研发管线，并确保居民优先受益于本地创新。“提升一期临床试验承载能力，将推动不列颠哥伦比亚省更接近实现其作为全球医疗创新与研究领导者的发展目标。”她在声明中补充道。
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