芝加哥,5月31日(路透社)—研究人员周日报告称,革命医药公司(RVMD.O)的实验性胰腺癌药物与化疗相比使患者生存期翻倍,并显著改善了症状,使一些患者能够重新从事之前不得不放弃的活动,为这种致命癌症设立了新的治疗标准。
这项针对500人的临床试验测试了一种每日一次的药片对已经接受过一轮化疗的患者的疗效,将其与标准化疗进行对比。结果显示,与接受化疗的晚期胰腺癌患者相比,达拉克索拉西布将总体死亡风险降低了60%。
根据周日在美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的研究结果,该治疗还使肿瘤进展停止或逆转的比例总体达到近三分之一,而接受化疗的患者这一比例仅为10%。
亚利桑那大学癌症中心和ASCO胰腺癌专家拉赫娜·什罗夫博士表示:"它满足了所有要求",并指出在癌症经化疗后仍进展的患者中,生存期翻倍和死亡风险降低的情况此前从未出现过。
4月13日发布的初步结果显示,该药物将从诊断到患者死亡的时间从标准化疗的6.7个月延长至13.2个月,导致该公司股价上涨40%。
哈佛大学达纳-法伯癌症研究所的布莱恩·沃尔平博士表示:"这些结果将改变科学家、临床医生和患者对胰腺癌治疗的看法"。沃尔平是该试验的主要研究者。
沃尔平表示,该药物的一个主要担忧是皮疹,86.3%的患者在开始治疗后出现了皮疹,但这种情况主要可以通过抗生素和局部类固醇来控制。
拓展疗效
胰腺癌在所有主要癌症中死亡率最高。根据美国癌症协会的数据,今年约有68,000名美国人将被诊断为胰腺癌,其中约53,000人将死亡。
通常,癌症已从胰腺扩散到远处器官的患者中,只有3%能存活五年以上。约80%的患者在晚期或转移阶段被诊断。
革命医药公司首席执行官马克·戈德史密斯表示,公司已经在早期疾病阶段测试达拉克索拉西布,并尝试与其他治疗方法联合使用,希望扩大其"显著提升"生存率的能力。
74岁的休斯顿居民门塔"史蒂夫"华莱士正在参与其中一项试验。他在一月份注意到腹部有些疼痛后被诊断出患有胰腺癌。
他通过德克萨斯大学MD安德森癌症中心作为初始或一线治疗参加了达拉克索拉西布的试验,并于2月12日接受了首次治疗。
在经历了一些初始的恶心、腹泻和他描述为"一点都不严重"的皮疹后,他现在感觉良好且"非常满意"。他最近的扫描显示肿瘤已缩小46%。
作为一名热衷旅行的人,华莱士和他的妻子原本计划在退休后环游世界。这些计划被搁置,直到上周华莱士获得许可。他计划将药物放在冰上携带,并在六月底乘坐加勒比海游轮。
首创药物
达拉克索拉西布是新型药物RAS(ON)抑制剂中的首个药物,针对驱动癌症生长的RAS基因变体。
在已知携带G12 RAS突变的患者中,服用达拉克索拉西布的患者肿瘤得到控制的中位时间为7.3个月,而化疗组为3.5个月。总体人群的结果也类似。
在携带G12突变的患者中,癌症缩小或消失的比例约为33.2%,而化疗组约为11.8%。在总体人群中,31.6%的患者肿瘤缩小或消失,而接受化疗的患者这一比例为11.2%。
最常见的副作用是口腔炎症、恶心、腹泻和皮疹,86.3%的患者出现了这些症状。
严重或危及生命的副作用在达拉克索拉西布治疗组中占43.6%,而化疗组为57.5%,高于之前的一项小型研究。
皮疹是最常见的严重副作用,发生于14%的患者,其次是口腔溃疡和炎症,发生于12%的患者。
杰富瑞分析师法伊萨尔·库尔希德在结果公布前希望看到严重皮疹的患者比例低于10%。仅有1.2%服用达拉克索拉西布的患者因副作用退出试验,而化疗组这一比例为11.2%。
食品药品监督管理局(FDA)于5月1日授予该药物扩大使用权限,并计划进行快速审查。
该试验的共同主要研究者、MD安德森癌症中心的舒巴姆·潘特博士表示,他的一位患者是一位热衷高尔夫球的人,曾被迫放弃这项运动,但在接受一个月治疗后,能够减少对麻醉药物的依赖并重新开始打高尔夫球。
"我有多个这样的患者,"他说。
【全文结束】

