近期A股、港股创新药板块逆势走强,2026年上半年22家A股上市创新药公司营收同比增55.3%,净利润扭亏大增406.5%,港股创新药企业也整体实现盈利增长。2026年上半年中国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,占全球管线交易近半,但自主研发的“百亿爆款”原研药仍缺席,国家药监局“十五五”多项支持政策,直接关系每个人未来的看病用药选择。
从实验室到药箱:国产创新药到底走到哪一步了
很多人觉得“创新药”离自己很远,其实它的研发进度直接决定了生病时有没有更好的治疗选择。目前国内创新药研发主要走“改良升级”路线:在已验证有效的药物基础上做结构、工艺优化,类似给成熟产品做性能升级,药物作用的核心“靶心”(即靶点)没有本质变化。 这种模式研发效率高、成本低,能快速填补国内用药空白,但很少涉足全新的疾病治疗通路。为推动真正的原创药落地,国家药监局“十五五”期间推出多项实招:
- 前置指导服务: 针对新靶点、新机制创新药提前介入研发指导,大幅压缩审评审批时间。
- 特殊人群专项支持: 实施儿童抗肿瘤药研发“星光计划”、罕见病药研发“关爱计划”,集中资源加快急需药物上市。 对普通患者来说,这些政策最直接的好处是新药上市速度加快,治疗选择更多,不用长时间等待海外新药引进。
为啥缺个“百亿爆款”?原创新药和你有啥关系
行业常说的“百亿爆款”,指年销售额达百亿美元级的重磅原研药,这类药物往往能开创全新治疗方式,解决之前无法治愈的疾病难题。 目前中国创新药出海势头猛,2026年上半年对外授权交易规模约1100亿美元,占全球管线交易近半,但大多是把改良型药物的海外权益卖给跨国药企,真正由中国自主研发、拥有全新靶点和治疗机制的重磅药物还没出现,很多难治疾病领域仍依赖进口药。 有没有“百亿爆款”和普通人关系很大:
- 罕见病、儿童肿瘤患者: 很多罕见病目前尚无有效治疗药物,只有源头创新才能填补这些医疗空白,给患者带来生存希望。
- 全人群患者: 拥有自主原研药后,不用完全依赖进口药的定价体系,用药成本有更大的下降空间。 积极信号已经显现:国家药监局正集中最优审评资源支持“全球新”创新药,业内预测2035年全球前十药物中可能有1-3个来自中国,国产原研药的发展步伐正在加快。
创新药落地卡在哪?普通人怎么享红利
创新药好处虽多,但从实验室走到患者手里仍有不少阻力,核心卡在商业化环节。 海外市场方面,美国等发达国家的临床和商业化门槛极高,需要投入巨额资金和时间,国内多数生物科技公司是中小企业,无力独立完成。当前主流出海模式是“对外授权”:把药物海外开发、销售权益卖给跨国药企,国内企业仅拿首付款和低比例分成,即使药物成为全球爆款,国内企业能获得的收益也有限,会间接影响后续研发投入。 对普通患者来说,不知道有新药、不知道怎么获取新药,也是影响用药可及性的重要原因。不同人群可以这样做:
- 普通健康人群: 可偶尔关注国家药监局官网的新药获批公示,了解常见疾病治疗新进展,储备健康知识。
- 罕见病、难治性疾病患者及家属: 可重点关注“星光计划”“关爱计划”相关进展,就医时主动咨询主治医生是否有适用创新药,用药请遵医嘱。
- 符合条件的患者: 可通过官方公示的临床试验信息,了解在研创新药的参与机会,为治疗争取更多可能。 关注国产创新药动态,主动掌握健康信息,为生命争取更多选择。

