CYBERJAYA, Malaysia, 2025年8月28日 —— 由Futurise有限公司（Futurise）与马来西亚医疗器械管理局（MDA）联合主办的"AI医疗设备在马来西亚：创新与安全平衡"专题研讨会，在西门子医疗体验中心正式召开。本次会议聚焦人工智能医疗技术在医疗体系中的应用边界与监管策略。
在吉隆坡举办的圆桌会议上，来自监管机构、行业龙头和政策研究领域的专家就人工智能医疗技术带来的机遇与挑战展开讨论。与会者重点探讨了技术创新与患者安全的平衡机制、临床验证标准及数据伦理规范等核心议题。
Futurise代理首席执行官Shafinaz Salim在开幕致辞中强调，马来西亚正迎来数字医疗发展的关键转折点："AI与医疗技术的融合正在创造预测性诊断、实时患者监测等革命性机遇，但这些突破也带来公共安全、临床验证和数据伦理的新挑战。"她宣布将与MDA合作建立马来西亚首个医疗器械监管沙盒，这个受控试验环境将允许创新者在监管机构监督下安全测试AI医疗技术。
Shafinaz进一步阐释监管沙盒的战略价值："这不仅是测试机制，更是加速负责任创新的平台。作为政府指定的国家监管沙盒运营机构，我们坚信弹性监管框架能通过快速原型开发和规模化测试，推动产业增长与公共健康保障的协同发展。"
MDA医疗器械预市控制司司长Aidahwaty M. Olaybal在主题演讲中指出，监管体系需保持前瞻性以应对AI技术演进带来的新型风险。她特别强调多方协作的重要性："创新与安全的平衡需要构建包含开发者、临床医生、伦理学家和监管者的共创新空间。通过真实临床环境验证、持续教育体系和国际最佳实践借鉴，才能建立兼具创新活力与公众信任的生态系统。"
由克里斯托弗&李律师事务所马来西亚合伙人Deepak Pillai主持的圆桌讨论中，MDA政策与战略规划司高级主管Idamazura Idris、西门子医疗新加坡研究合作负责人Dr. Ylu-Cho Chung、亚洲咨询集团顾问Ella Al-Hakim等专家，就监管标准协调、AI部署伦理考量等议题展开深入探讨。
此次会议重申了公私合作对马来西亚数字医疗发展的战略意义。Futurise强调，构建创新生态需医疗价值链各环节——监管者、临床专家、投资者及患者群体的共同参与。通过持续对话、知识共享和能力建设，马来西亚正在为AI医疗技术发展奠定坚实基础。
作为财政部下属机构，Futurise将继续致力于塑造兼顾企业赋能与产业创新的监管环境。与政府及行业伙伴的深度合作，将助力马来西亚在医疗AI领域建立全球领导地位，同时为东盟区域的技术驱动型医疗解决方案提供安全可靠的发展范式。
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