ATLANTA — 美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准新版新冠疫苗面向特定高风险人群。根据该批准，65岁及以上成年人及某些基础疾病导致感染风险升高的年轻人群具备接种资格。
尽管联邦官员强调民众可在咨询医生后接种疫苗，但此次审批范围的收窄可能导致部分曾常规接种的人群出现接种受限。
关于新冠疫苗接种资格的关键信息如下：
哪些人群可接种疫苗
"FDA已为高风险人群颁发疫苗上市许可：莫德纳疫苗适用于6个月及以上人群，辉瑞疫苗适用于5岁及以上人群，诺瓦瓦克斯疫苗适用于12岁及以上人群。这些疫苗可供所有患者在咨询医生后选择接种，"美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪本周在社交平台X上发文指出。
根据疾病控制与预防中心（CDC）的指导方针，可能导致严重新冠感染风险的基础疾病包括：
- 哲学
- 血液系统恶性肿瘤
- 脑血管疾病
- 慢性肾病
- 某些慢性肺部疾病
- 某些慢性肝脏疾病
- 囊性纤维化
- 1型和2型糖尿病
- 妊娠期糖尿病
- 残疾症（包括唐氏综合征）
- 心脏疾病
- HIV
- 情绪障碍（包括抑郁症和精神分裂症）
- 痴呆症
- 帕金森病
- 肥胖症
- 久坐不动
- 当前或近期妊娠
- 原发性免疫缺陷
- 吸烟史（包括现吸烟者）
- 实体器官移植或造血干细胞移植受者
- 结核病
- 免疫抑制药物使用者
这些基础疾病会显著影响免疫系统功能，降低人体对抗新冠感染的能力，从而增加发展为重症或死亡的风险。据FDA局长马蒂·马卡里博士和生物制品评价与研究中心主任文卡特·普拉萨德博士在《新英格兰医学杂志》撰文估计，该新政将使美国约1-2亿人口具备疫苗接种资格。
疫苗何时何地可用
今秋美国多家药店和诊所将提供新冠疫苗接种服务。
辉瑞/BioNTech和莫德纳公司均表示其新版疫苗将在"未来数日"上市。辉瑞公司指出："本季疫苗已立即启动运输，将在全国范围的药店、医院和诊所提供。"
疫苗生产商诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官约翰·C·雅各布斯在新闻稿中表示："我们将与合作伙伴赛诺菲合作，今秋为符合条件的民众提供基于蛋白质而非mRNA技术的新冠疫苗。"
连锁药店沃尔格林周五在电子邮件声明中确认："我们已准备在法规允许的州提供疫苗。根据FDA审批和州监管要求，我们将向65岁及以上所有成年人，以及经CDC认定为新冠重症高风险的65岁以下人群提供疫苗。"
美国的疫苗接种主要发生在药店。根据CDC数据，2023-24呼吸道病毒季期间，约71.5%的疫苗接种发生在药店或药妆店，其次为诊所或卫生中心的9.2%。
儿童和孕妇可接种情况
对于儿童和孕妇群体，接种政策存在差异。
今年5月，肯尼迪部长宣布对儿童和孕妇的新冠疫苗建议作出重大调整。根据新建议，儿童在医疗保健提供者的共同决策指导下可接种疫苗。
此前针对儿童的紧急使用授权已撤销，这意味着辉瑞疫苗（Comirnaty）不再适用于5岁以下儿童。莫德纳疫苗（Spikevax）仅适用于6个月及以上且具有基础疾病导致高风险的儿童。诺瓦瓦克斯疫苗作为美国唯一非mRNA的蛋白质基础疫苗，适用于12岁及以上且至少存在一个基础疾病的高风险儿童。
美国儿科学会（AAP）与CDC的建议存在分歧，提出更广泛的疫苗接种建议：所有6个月至23个月儿童都应接种疫苗（除非对疫苗成分存在已知过敏）；2-18岁高风险儿童（包括长期护理机构居民、未接种过疫苗者、与高风险人群同住者）应接种单剂疫苗；即使不属于高风险群体，该年龄段儿童也应可获得疫苗。
AAP会长苏珊·克雷斯利医生本周指出，此次更严格的疫苗审批将给家长选择儿童最佳方案增添"进一步困惑和压力"，可能构成接种障碍。
孕妇群体的接种体验也存在差异。在肯尼迪宣布政策变更后，CDC尚未更新妊娠期疫苗接种指南。部分女性反映政策调整后难以获得疫苗。然而，妊娠或近期妊娠仍被列为新冠重症高风险因素，美国妇产科医师学会最近重申支持孕期接种新冠疫苗。
疫苗费用如何覆盖
根据专家分析，符合FDA新资格标准且拥有联邦医保（如Medicare和Medicaid）的民众，疫苗费用仍将获得覆盖。
私人保险公司的覆盖政策可能存在不确定性。某些列为高风险的条件（如久坐不动）定义较模糊，可能由各保险计划自行解释。
根据《平价医疗法案》，当成人疫苗获得免疫实践咨询委员会（ACIP）即CDC疫苗顾问组的推荐时，保险公司需予以覆盖。该委员会往年支持新冠疫苗接种，但若其建议与CDC自身建议出现分歧，可能出现灰色地带。委员会还将投票决定是否将疫苗纳入联邦儿童疫苗计划，该计划为无力承担费用的家庭提供免疫接种。
不符合资格人群是否仍能接种
FDA局长马蒂·马卡里在社交平台X上表示："我国所有成年人仍可自主选择接种疫苗，我们并未限制任何人的可及性。"
美国传染病学会（IDSA）主席蒂娜·谭医生周三声明指出："医疗保健提供者可基于患者年龄或整体健康状况以外的理由，超适应症使用新冠疫苗。'超适应症'指医疗产品在FDA明确批准范围外使用。""IDSA强烈敦促医生继续根据现有最佳科学证据推荐和实施疫苗接种。但需注意，药剂师提供超适应症疫苗的能力可能受到严重限制，这凸显了医生和其他临床医生在维持疫苗可及性方面的关键作用。"
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