在当今医疗健康领域,慢性疾病流行和复杂健康挑战的激增正推动患者需求与期望的根本性转变。全球多个地区对更多治疗方案和先进药品的需求持续增长,这为药企全球化扩张创造机遇,但也带来严峻挑战——企业往往缺乏足够的内部资源和专业知识来应对不同市场的监管和运营要求。此时,与具备全球影响力且可扩展的医疗信息服务(MI)团队合作显得至关重要,这种合作伙伴关系不仅确保全球和本地法规合规,还能持续提供准确的医疗信息,从而改善全球健康成果。
全球MI规模化与本地化实践
医疗信息服务(MI)旨在向医疗专业人士(HCP)和患者提供准确且最新的产品和治疗知识。强大的全球MI项目可确保各地HCP获取一致且经科学验证的信息,这在涉及新疗法、特殊人群或新安全问题的复杂治疗决策中尤为关键。当MI项目兼具结构化与灵活性时,能有效预防信息传递中的缺口或误差,最终提升患者护理质量。
在国际化MI项目中,不仅要提供正确的临床信息,还需确保内容符合当地法规、习俗和语言。可扩展的MI团队通过本地化专业知识,确保HCP和患者接收到的信息既准确又符合其需求。例如,一家在欧盟运营且药品正接受中国审批的药企,需要具备中国本地团队的MI合作伙伴快速介入,部署中文工作人员,建立符合中国严格数据隐私法规的系统,同时与欧盟程序保持全球标准操作流程(SOP)的一致性。这种合作使药企无需从零构建内部基础设施,即可在新兴市场保持响应能力并合规运营。
MI驱动的战略性增长
全球医疗信息服务提供商为药企进入新区域提供基础设施支持,帮助其降低成本、优化资源并简化运营。
成本效益与灵活的MI人力资源方案
全球MI合作伙伴提供灵活的资源配置模式(包括专属团队、共享团队、离岸团队和混合模式),可根据药企需求定制化组合。这些灵活模式使企业既能组建具备深厚产品知识的团队,又能快速应对新区域扩张、季节性通话高峰、产品召回或紧急安全事件。例如当生产延误导致HCP询问产品短缺、紧急订购和不良事件报告的通话激增时,经验丰富的MI伙伴可通过重新分配共享资源确保服务质量。
全球扩展的可扩展技术基础设施
MI提供商采用先进的联络中心技术(如云电话系统、全渠道通信工具和中央化查询数据库),提供跨区域无缝、安全且合规的支持。这些平台符合全球数据隐私和网络安全标准,确保服务一致性。同时,MI团队采用统一的SOP体系,既保持质量标准,又可根据区域差异调整。随着AI工具如聊天机器人在医疗领域的普及,MI团队确保其负责任使用,通过指导设计、管理数据并提供人工监督,保护患者信任。
全球MI中的合规性嵌入
MI服务通过将回应内容与本地法规对齐,帮助药企降低合规风险。结合集中化系统与本地专业知识,MI团队确保沟通既一致又合规。例如,ProPharma等企业的MI项目通过严格遵循GxP(良好实践)和安全要求,帮助企业展示透明度、维持控制力并满足全球监管机构的期待。
从运营支持到战略伙伴关系的转变
可扩展且具影响力的全球MI项目已成为药企的重要战略资产。它不仅为HCP提供决策支持,更助力药企实现合规高效运营。将MI视为战略伙伴的企业,通过构建灵活、全球一致且本地化的MI体系,能更好兑现患者承诺,推动全球健康成果提升。
作者介绍
Rajul Jain 拥有20余年国际医疗信息(MI)、药物警戒(PV)、技术和项目管理经验,现任ProPharma医疗信息部总裁。她持有MBA、工程学位、PMP认证及哈佛医学院AI医疗认证,致力于推动医疗行业的创新解决方案。
Valerie Huh 拥有20余年医药行业经验,持有药学博士(PharmD)、化学学位和MBA,现任医疗信息部门创新技术负责人,专注于通过技术赋能提升服务质量和运营效率。
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