明尼苏达州查哈森，2024年11月24日 /PRNewswire/ — Alpheus Medical, Inc. 是一家私人临床阶段的肿瘤公司，致力于开发用于实体肿瘤治疗的声动力疗法（SDT）。该公司今日宣布了其针对复发或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验的积极结果。该公司的专有疗法展示了强大的安全性，并延长了中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这些数据由迈克尔·舒尔德博士（Michael Schulder, MD）在2024年神经肿瘤学会（SNO）年会上公布。
“胶质母细胞瘤是最常见且最具侵袭性的原发性脑癌，对患者及其家庭来说是一个毁灭性的诊断。”达纳-法伯癌症研究所神经肿瘤中心临床主任大卫·里德博士（David Reardon, MD）表示，他同时也是Alpheus Medical科学顾问委员会的成员。“目前的治疗选择有限且常常无效，因为疾病会扩散到血脑屏障，甚至整个半球，使其成为一种普遍致命且快速发展的疾病。Alpheus的早期临床结果令人鼓舞，为这种新方法带来了希望。我期待进一步探索其SDT疗法对这一急需有效解决方案的患者群体的潜在益处。”
Alpheus Medical的非侵入性SDT治疗可以在门诊环境中进行，结合低强度弥散超声（LIDU™）与口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA），以靶向并杀死整个半球的癌细胞，无需影像引导或镇静。研究的关键发现包括：
- 中位总生存期（OS）：15.7个月 vs. 历史数据约6-8个月
- 中位无进展生存期（PFS）：5.5个月 vs. 历史数据1.8个月
- 安全性：未报告与治疗相关的死亡、严重不良事件（SAEs）或持续时间限制毒性（DuLTs）
“除了强有力的安全数据和早期疗效迹象外，Alpheus的非侵入性SDT疗法因其易用性而脱颖而出，这比目前可用的不舒适且往往有毒的治疗方法有了显著改进。”北韦尔健康脑瘤中心主任迈克尔·舒尔德博士表示，他是该试验的主要研究者之一。“我们期待扩大患者接受这种有前景的疗法的能力。”
1/2期试验（NCT05362409）是一项开放标签、多中心、持续时间递增的研究，评估Alpheus Medical专有SDT平台的安全性、最佳剂量和疗效。共有12名患者被纳入三个队列，治疗时间分别递增至每月一次的60、90和120分钟。该公司计划于2025年在美国多个中心启动一项随机对照试验。
关于Alpheus Medical, Inc.
Alpheus Medical是一家私人临床阶段的肿瘤公司，通过其开创性的声动力疗法（SDT）平台革新了实体肿瘤的治疗。该平台结合低强度弥散超声（LIDU™）与敏化剂口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA），旨在选择性地靶向并摧毁脑部癌细胞，同时保护健康组织。欲了解更多信息，请访问www.alpheusmedical.com。
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卡拉·贝尼尼（Carla Benigni）
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来源：Alpheus Medical
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