氟伏沙明未能缩短轻至中度门诊患者的新冠症状持续时间
作者：Pearl Steinzor
一项新的研究发现，高剂量的氟伏沙明（Luvox），一种具有抗炎作用的抗抑郁药，未能显著缩短轻至中度新冠患者症状持续时间，这突显了继续研究替代治疗方案的必要性。
研究人员认为，这项研究结果表明，在这一患者群体中，氟伏沙明未能缩短新冠症状持续时间。该双盲、随机、安慰剂对照试验已发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。
ACTIV-6 是唯一一个以患者报告的持续恢复为主要结局的试验。在这项试验中，患者每天两次服用100毫克氟伏沙明，持续13天，结果显示与安慰剂组相比没有显著益处。研究人员写道：“主要结局指标为持续恢复的时间，定义为连续3天无症状，通过参与者报告的数据进行评估。次要结局包括住院、急诊就诊或死亡，以及新冠临床进展评分和不适时间。”
这项试验旨在纳入多样化的医疗和社区环境，包括新冠检测和治疗项目，以确保广泛的参与者参与。入选标准要求参与者年龄在30岁及以上，确诊感染新冠，并且在同意时至少有2个急性症状，持续时间不超过7天。参与者按1:1的比例随机分配接受氟伏沙明（第1天每天两次50毫克，随后12天每天两次100毫克）或安慰剂，研究药物直接送至参与者家中。
主要结局指标包括持续恢复的时间，定义为连续3天无症状，通过参与者报告的数据进行评估。次要结局包括住院、急诊就诊或死亡，以及新冠临床进展评分和不适时间。
试验共招募了1208名参与者，其中1175名被纳入修改后的意向治疗分析队列，排除了那些在随机分组后7天内未收到研究药物的参与者。参与者被随机分配接受氟伏沙明（n=589）或安慰剂（n=586）。大多数参与者为白人（72.7%），45.5%的参与者自认为是西班牙裔或拉丁裔。常见的合并症包括肥胖（36.1%）和高血压（25.8%），76.8%的参与者接种了至少两剂新冠疫苗。从出现症状到研究药物送达的中位时间为5天（四分位数范围4-7天）。
主要结局显示两组之间没有显著差异，两组的中位恢复时间均为10天（95%置信区间，10-11天；风险比，0.99；95%可信区间，0.89-1.09；获益的后验概率=0.4）。次要结局显示事件发生率较低，两组均无死亡，且住院率极低。
此外，医疗资源利用的综合结局也未显示显著差异（风险比，0.69；95%可信区间，0.27-1.21；疗效的后验概率=0.86）。活动限制和不适时间的测量结果也相似，表明在这一人群中氟伏沙明没有临床上有意义的益处。
然而，研究人员承认存在一些局限性。首先，临床事件的发生率较低，反映了疫情的发展和参与者的特征，限制了评估治疗效果的能力。其次，远程、分散的设计虽然增加了可及性，但也带来了后勤挑战。
尽管存在这些局限性，研究人员仍认为，这项研究表明，在这一患者群体中，氟伏沙明未能缩短新冠症状持续时间。“尽管氟伏沙明干预组的医疗资源使用事件减少了三分之一，但这一差异未达到预设的决策阈值，无法得出治疗效果的结论。”研究人员写道。
参考文献
- Stewart TG, Rebolledo PA, Mourad A, et al. Higher-dose fluvoxamine and time to sustained recovery in outpatients with COVID-19: The ACTIV-6 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(24):2354-2363. doi:10.1001/jama.2023.23363
- Fluvoxamine (oral route). Mayo Clinic. Accessed December 6, 2024.
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