FDA专家组提升对孕期使用抗抑郁药的担忧FDA panel elevates concerns over antidepressant use during pregnancy

环球医讯 / 创新药物来源:www.biopharmadive.com美国 - 英文2025-07-30 02:13:19 - 阅读时长4分钟 - 1518字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年7月21日召集外部专家小组,讨论孕妇使用抗抑郁药物的问题。专家组对选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)的安全性和有效性提出了质疑,并呼吁加强药品标签警示。虽然讨论中没有达成共识,但多位专家认为公众应被更好地告知这些药物可能带来的风险。同时,也有专家强调在考虑风险的同时,不应忽视抗抑郁药物对某些孕妇的必要性。
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FDA专家组提升对孕期使用抗抑郁药的担忧

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年7月21日召集了一个外部专家小组,讨论孕妇使用抗抑郁药物的问题。该小组对选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)的安全性和有效性提出质疑,并呼吁对这些药物加强标签警示。

这次会议由FDA专员马丁·马卡里(Martin Makary)召集的专家小组召开,讨论的重点是SSRIs类药物的使用。此类药物曾被美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)批评存在过度处方问题。

此次会议并未达成明确共识,FDA官员也未透露下一步可能采取的具体行动。这一讨论模式与此前关于激素更年期疗法的讨论类似,与会专家普遍对孕妇使用SSRIs持谨慎态度。

马卡里在会议开场时指出,虽然SSRIs可能有效,但它们也存在风险。他还对这类药物的广泛使用表示担忧,并将其与某些疾病发病率上升的趋势进行类比。

“我们开出的抗抑郁药越多,抑郁症患者就越多;我们开出的胰岛素越多,糖尿病患者也越多。”马卡里说,“我并不是说这些药物本身会导致大规模的疾病爆发,但我们必须开始讨论问题的根源。”

SSRIs通常用于治疗抑郁症,但也用于焦虑和其他心理疾病。这类药物包括一些知名品牌,如Lexapro、Prozac和Zoloft。

在孕期治疗心理健康障碍时,医生通常会采取个性化方法,综合考虑心理健康史、药物选择以及潜在风险等因素。

尽管有研究担忧孕期使用抗抑郁药可能导致新生儿出现神经发育障碍,但其他研究发现这种关联性较弱,且不太可能是因果关系。此外,孕期未治疗的抑郁症可能导致产后抑郁等并发症。尽管孕期抑郁症普遍存在,但许多孕妇往往得不到充分治疗甚至完全未接受治疗。

部分与会专家甚至直接质疑SSRIs的实际效果。“非常重要的是要认识到,几乎没有证据表明抗抑郁药对抑郁症有真正的益处。”来自伦敦大学学院的执业精神病学家、批判与社会精神病学教授乔安娜·蒙克里夫(Joanna Moncrieff)通过视频参会时指出。

专家组的其他成员也普遍认为需要加强药物警示,但给出的理由不尽相同。

马萨诸塞州MetroWest医疗中心的母胎医学主任亚当·乌拉托(Adam Urato)表示,已有动物和人类研究将SSRIs与孕期并发症和出生缺陷联系起来,他呼吁加强风险信息的披露。

“我们还在等什么才去警告公众?”乌拉托反问。

前FDA官员、现为帮助人们戒断精神类药物的TaperClinic诊所的精神病学家约瑟夫·维特-多林(Josef Witt-Doerring)则强调,一些人很难停止SSRIs治疗。肯尼迪多次提到这一问题,并错误地声称停用SSRIs的难度堪比戒毒。

停用抗抑郁药可能会引发诸如恶心、头痛或情绪波动等戒断症状,症状严重程度取决于用药时间的长短。

“长期以来,我们一直以成为制药研发的中心而自豪,”维特-多林表示,“但我们同样应以向公民充分告知这些药物的风险为荣。”

也有专家持不同意见。佛罗里达大学医学院教授兼围产期情绪障碍项目主任凯·鲁索斯-罗斯(Kay Roussos-Ross)主张继续在孕妇中使用SSRIs。

“我们每个人都能找到支持自己观点的研究,”鲁索斯-罗斯指出,“但我们必须客观地看待数据,并考虑影响婴儿、胎儿和儿童结果的其他混杂因素。”

她认为,专家组应关注治疗风险与孕期未治疗抑郁症风险之间的权衡,并强调这些药物对需要它们的患者仍应可用。

“并非每位女性都需要抗抑郁药,但对那些确实需要的女性来说,这可以改变她们的生活,甚至是救命的。”鲁索斯-罗斯强调。

她还指出,应加强对孕妇群体的研究。由于担心可能对胎儿造成伤害,孕妇长期以来在临床试验中被忽视。

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