美国食品药品监督管理局(FDA)正在与OpenAI会面,探讨如何利用人工智能(AI)来加快药物审批过程并提高其效率。
这一努力是FDA现代化新药评估和上市流程的一部分,目前这一过程平均需要超过10年的时间。
FDA局长马蒂·马卡里最近暗示了在药物审查中使用AI的可能性,并表示该机构刚刚完成了首次AI辅助审查。(来源:《连线》杂志)
虽然他没有特别提到OpenAI,但消息人士称,一个小型的OpenAI团队已经多次与FDA官员会面。他们讨论了一个名为cderGPT的项目,该项目似乎旨在改进FDA对药物申请的评估方式。
这些会谈由FDA首位AI官杰里米·沃尔什领导。到目前为止,尚未达成正式协议。
FDA还在与其他精通技术的人士合作,包括来自卫生与公共服务部的年轻AI领导者彼得·鲍曼-戴维斯。该机构正在研究AI不仅可以在最终药物批准过程中发挥作用,还可以改善内部任务,如检查申请是否完整。
专家支持在药物审查过程中使用AI处理简单、重复的部分,但也警告说,必须用正确的数据进行训练才能有效且安全。一些人还担心,像ChatGPT这样的AI工具有时会产生误导或错误信息,在医疗环境中可能带来风险。
FDA已经有办法加快有前景的药物的审批过程,例如快速通道和突破性疗法认定。AI可以增加另一层效率,但必须谨慎监管。
该机构正在投资自己的AI研究,甚至提供奖学金来开发用于医药和药物审批的AI模型。
与此同时,OpenAI正在开发符合政府标准的工具版本,如ChatGPT Gov,以满足联邦安全标准,并可能在未来支持敏感的健康相关任务。
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