女性健康倡议(Women's Health Initiative, WHI)自1991年由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)发起以来,一直是女性健康领域最大、最长、最全面的研究项目。这项研究已经发表了超过2400篇科学论文,对临床实践、预防策略和公共卫生政策产生了深远影响,尤其是在老年女性群体中。
2025年4月20日,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services, HHS)通知该研究的主要研究人员,计划终止大部分项目的资金,并取消其区域中心合同。4月24日,在医学界的强烈反对下,HHS官员表示资金已恢复。然而,这一逆转从未得到正式确认,因此包括我在内的主要研究人员仍然对其未来感到担忧。
作为一名公共卫生研究员,我近40年来一直在研究女性慢性病的预防,并从WHI成立之初就参与其中,目前在布法罗大学(University at Buffalo)共同领导其四个区域中心之一。该项目的发现不仅在美国,还在全球范围内塑造了临床实践、预防策略和公共卫生政策。
投资女性健康的重要性
女性健康倡议是在意识到几乎没有专门针对女性的医疗研究的情况下建立的。例如,在1970年代,美国几乎40%的绝经后女性都在服用雌激素,但没有大型临床试验来研究其风险和益处。1985年,NIH的一个特别工作组概述了对女性健康进行长期研究的必要性。
由NIH首位女性主任Bernadine Healy发起的女性健康倡议旨在研究如何预防心脏病、癌症和骨质疏松症。
1993年至1998年间,该项目招募了161,808名年龄在50至79岁之间的绝经后女性,参与了四项随机临床试验。其中两项研究调查了更年期激素疗法对心脏病、乳腺癌、髋部骨折和认知功能的影响。另一项研究探讨了低脂高纤维饮食对乳腺癌、结直肠癌和心脏病的影响。第四项研究则考察了钙加维生素D补充剂是否有助于预防髋部骨折和结直肠癌。
女性可以只参加一项或多项试验。此外,超过90,000人还参加了长期观察研究,通过医疗记录和调查问卷探讨风险因素与疾病结果之间的关系。
明确激素疗法的效果
女性健康倡议的一些最重要的发现涉及更年期激素疗法的影响。
测试雌激素和孕激素组合的激素疗法试验原定于2005年结束,但由于结果显示增加了心脏病、中风、血栓性疾病、乳腺癌以及认知衰退和痴呆的风险,该试验在2002年提前终止。单独使用雌激素的试验也引发了安全问题,尽管两种类型的疗法都降低了骨折的风险。
这些发现公布后,美国和全球的更年期激素疗法处方大幅下降。一项研究估计,2002年至2012年间减少使用雌激素和孕激素疗法,预防了多达126,000例乳腺癌和76,000例心血管疾病病例,并为美国节省了约350亿美元的直接医疗费用。
过去十年对这些数据的重新分析提供了更细致的临床图景,表明治疗时机很重要,且在60岁之前或绝经后10年内使用激素的风险有限。
定义临床实践
虽然女性健康倡议的四项原始临床试验在2005年结束,但研究人员继续跟踪参与者,收集新数据,并启动后续研究,以指导65岁以上女性的健康建议。
例如,近十年前,我和我的同事在一项涉及6500名63至99岁女性的研究中发现,仅30分钟的低到中等强度的体力活动就能显著提升她们的健康状况。这项研究导致了国家公共卫生指南的变化。随后的研究继续探索体力活动对衰老的影响,以及减少久坐是否能保护女性免受心脏病的影响。
骨骼健康和预防骨折也是女性健康倡议的重点,相关研究帮助制定了骨质疏松症筛查指南,并调查了膳食蛋白质摄入与骨骼健康之间的联系。
女性健康倡议的最大成果之一是其庞大的健康数据存储库,该存储库包含从数万名女性那里收集的超过30年的年度数据。这些数据包括关于饮食、体力活动和家族史的调查问卷回答;通过医疗记录验证的心脏病、糖尿病、癌症和死亡原因等主要健康结果信息;以及大量的生物样本,包括500万份血液样本和50,000名参与者的基因信息。
任何研究人员都可以访问这个存储库,探索血液生物标志物、疾病结果、基因、生活方式因素和其他健康特征之间的关联。目前有超过300项此类研究正在调查与中风、癌症、糖尿病、眼疾、心理健康、身体虚弱等相关的健康结果。其中有30项正在进行中。
未来会怎样?
除了女性健康倡议迄今为止积累的数据外,来自全美50个州的约42,000名年龄在78至108岁的参与者仍在积极贡献数据。这是一个罕见的宝藏:很少有研究能够收集如此详细、长期的这一年龄段女性的信息。同时,老年人口中的女性比例正在迅速增长。
继续揭示这一人群的衰老、疾病风险和预防措施至关重要。指导该项目正在进行和计划中的研究的问题直接涉及卫生部长Robert F. Kennedy Jr宣布的国家优先事项。
因此,我希望女性健康倡议能够继续在未来产生支持女性健康的新发现。
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