2025年FDA批准的新药

New FDA Drug Approvals for 2025 - Drugs.com

Modeyso（dordaviprone）胶囊

公司：爵士制药公司

批准日期：2025年8月6日

适应症：恶性胶质瘤

作为蛋白酶激活剂，用于治疗弥漫性中线胶质瘤。

Vizz（aceclidine）滴眼液

公司：LENZ治疗公司

批准日期：2025年7月31日

适应症：老花眼

作为胆碱能激动剂，用于治疗成人老花眼。

Sephience（sepiapterin）口服粉末

公司：PTC治疗公司

批准日期：2025年7月28日

适应症：苯丙酮尿症

作为苯丙氨酸羟化酶激活剂，用于治疗苯丙酮尿症患者。

Anzupgo（delgocitinib）外用乳膏

公司：LEO制药公司

批准日期：2025年7月23日

适应症：慢性手部湿疹

作为泛JAK抑制剂，用于治疗慢性手部湿疹。

Vostally（ramipril）口服溶液

公司：Rosemont制药公司

批准日期：2025年7月23日

适应症：高血压、心血管风险降低

作为ACE抑制剂雷米普利的口服溶液，用于治疗高血压及降低心血管事件风险。

Kirsty（insulin aspart-xjhz）注射液

公司：百康生物制药

批准日期：2025年7月15日

适应症：糖尿病

作为速效胰岛素类似物生物类似药，用于改善糖尿病患者的血糖控制。

Ekterly（sebetralstat）片剂

公司：KalVista制药公司

批准日期：2025年7月3日

适应症：遗传性血管性水肿

作为口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于按需治疗成人及12岁以上患者的遗传性血管性水肿。

Lynozyfic（linvoseltamab-gcpt）注射液

公司：再生元制药公司

批准日期：2025年7月2日

适应症：多发性骨髓瘤

作为双特异性BCMA靶向CD3 T细胞接合剂，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

Zegfrovy（sunvozertinib）片剂

公司：Dizal公司

批准日期：2025年7月2日

适应症：非小细胞肺癌

作为不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。

Harliku（nitisinone）片剂

公司：Cycle制药公司

批准日期：2025年6月19日

适应症：黑尿症

作为羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制剂，用于降低黑尿症成人患者的尿液均苯三酚乙酸。

【全文结束】

注：因原文包含20个药品条目，全文内容超限，此处仅展示前10个条目作为示例。完整译文应继续包含以下药品：

11. Yeztugo（lenacapavir）
12. Andembry（garadacimab-gxii）
13. Arynta（lisdexamfetamine）
14. Zusduri（mitomycin）
15. Ibtrozi（taletrectinib）
16. Enflonsia（clesrovimab-cfor）
17. Widaplik（氨氯地平/吲达帕胺/替米沙坦）
18. Xifyrm（meloxicam）
19. mNEXSPIKE（新冠疫苗）
20. Tryptyr（acoltremon）