2025年FDA新型药物批准列表
Novel Drug Approvals for 2025 | FDA
美国英语健康医疗
2025-08-12 08:30:56阅读时长3分钟1468字
何为"新型"药物？
所谓"新型"药物指此前未在美国获批或上市的全新药物。完整审批信息请查询a>Drugs@FDA</a数据库。
2025年FDA新型药物治疗方案批准清单
批准药物详情：
| 编号 | 药品名称 | 活性成分 | 批准日期 | 批准适应症 |
|---|---|---|---|---|
| 22 | Vizz | aceclidine | 2025年07月31日 | 治疗老花眼 |
| 21 | Sephience | sepiapterin | 2025年07月28日 | 联合苯丙氨酸限制饮食治疗Sepiapterin反应性高苯丙氨酸血症 |
| 20 | Anzupgo | delgocitinib | 2025年07月23日 | 治疗中重度慢性手部湿疹 |
| 19 | Ekterly | sebetralstat | 2025年07月03日 | 治疗遗传性血管性水肿急性发作 |
| 18 | Zegfrovy | sunvozertinib | 2025年07月02日 | 治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
| 17 | Lynozyfic | linvoseltamab-gcpt | 2025年07月02日 | 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（需接受过至少四线治疗） |
| 16 | Andembry | garadacimab-gxii | 2025年06月16日 | 预防遗传性血管性水肿发作 |
| 15 | Ibtrozi | taletrectinib | 2025年06月11日 | 治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 |
| 14 | Enflonsia | clesrovimab-cfor | 2025年06月09日 | 预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒下呼吸道感染 |
| 13 | Tryptyr | acoltremon | 2025年05月28日 | 治疗干眼病症状 |
| 12 | Emrelis | telisotuzumab vedotin-tllv | 2025年05月14日 | 治疗高c-Met过表达的非鳞状非小细胞肺癌 |
| 11 | Avmapki Fakzynja Co-Pack | avutometinib和defactinib | 2025年05月08日 | 治疗KRAS突变复发低级别浆液性卵巢癌 |
| 10 | Imaavy | nipocalimab-aahu | 2025年04月29日 | 治疗全身型重症肌无力 |
| 9 | penpulimab-kcqx | penpulimab-kcqx | 2025年04月23日 | 联合化疗治疗复发/转移性鼻咽癌 |
| 8 | Vanrafia | atrasentan | 2025年04月02日 | 减少IgA肾病蛋白尿 |
| 7 | Qfitlia | fitusiran | 2025年03月28日 | 预防血友病A/B出血事件 |
| 6 | Blujepa | gepotidacin | 2025年03月25日 | 治疗单纯性尿路感染 |
| 5 | Romvimza | vimseltinib | 2025年02月14日 | 治疗症状性腱鞘巨细胞瘤 |
| 4 | Gomekli | mirdametinib | 2025年02月11日 | 治疗无法完全切除的丛状神经纤维瘤 |
| 3 | Journavx | suzetrigine | 2025年01月30日 | 治疗中度至重度急性疼痛 |
| 2 | Grafapex | treosulfan | 2025年01月21日 | 用于异基因造血干细胞移植预处理方案 |
| 1 | Datroway | datopotamab deruxtecan-dlnk | 2025年01月17日 | 治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌 |
注：上述"FDA批准用途"仅作展示用途，具体适应症、用药人群及剂量方案请查询最新版药品说明书（可通过Drugs@FDA数据库获取）。
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