FDA批准首个用于减重的血糖监测系统FDA Clears First-Ever Glucose Monitoring System for Weight Loss

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.healthline.com美国 - 英语2025-08-23 05:29:44 - 阅读时长2分钟 - 981字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个专为体重管理设计的血糖监测系统Signos。该系统结合连续血糖监测仪(CGM)和人工智能平台,通过实时监测血糖波动提供个性化生活建议。用户可通过按月订阅使用,既可单独使用也可配合GLP-1类药物或减重手术使用。该设备基于"实质等效性"获得FDA许可,不同于处方药的严格审批流程。研究显示该系统通过帮助用户了解饮食、运动和睡眠对血糖的影响,促进形成可持续的健康习惯,年医疗费用高达1730亿美元的肥胖问题或将迎来新型管理方案。
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FDA批准首个用于减重的血糖监测系统

本周,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个专为体重管理设计的血糖监测系统——来自加州初创公司Signos的创新解决方案,为美国人维持健康体重提供了新选择。

该系统采用Dexcom公司的葡萄糖生物传感器,可全天候追踪血糖水平,揭示食物、运动和睡眠对血糖的影响。这一硬件设备与人工智能平台配对,将实时数据转化为个性化的体重管理建议。

Signos联合创始人兼首席执行官Sharam Fouladgar-Mercer向Healthline表示:"Signos能展示身体如何利用葡萄糖作为能量来源,通过发现影响体重管理的模式,帮助用户全面掌控新陈代谢。"

与处方药需通过严格审批不同,该设备通过"许可"(cleared)而非"批准"(approved)路径获得准入。这意味着制造商证明其产品与已合法上市设备具有"实质等效性",即安全有效且工作原理相同。

目前减重方案多针对特定人群,如达到特定BMI值或合并其他健康问题者。这些方案包括Wegovy和Zepbound等GLP-1受体激动剂药物及减重手术。而Signos系统面向所有人开放订阅,提供3个月139美元或6个月129美元的会员计划。

CDC数据显示美国肥胖相关医疗支出年达1730亿美元,近四分之三美国人存在超重问题。Signos系统可与GLP-1药物或手术联用,亦可用于术后维持。Fouladgar-Mercer强调:"无论处于减重旅程哪个阶段,Signos都能提供助力。"

佩戴在上臂的Dexcom生物传感器通过无线方式将数据传输至Signos应用。用户可记录饮食、运动等信息,由AI平台生成个性化建议。除减重功能外,该系统还能帮助用户理解身体对餐食、运动、睡眠和压力的反应,促进长期健康行为改变。

纽约曼哈顿医学办公室内科兼肥胖医学专家Paunel Vukasinov博士指出,CGM帮助患者认知食物对血糖的影响,但对非血糖异常人群需配合专业医疗指导才能发挥最大效益。已有研究显示连续血糖监测可提升运动积极性,未来Signos计划公布系统有效性数据。

Fouladgar-Mercer强调:"管理血糖是体重管理的基础,Signos是目前唯一专注此关键环节的系统。"

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