魁北克省不会为加拿大卫生部批准的首个针对阿尔茨海默病根本病因的治疗方法提供公共资金支持,原因是专家委员会认定其益处过于微弱,无法实质性改善患者生活。
魁北克卫生与社会服务卓越国家研究所(INESSS)给出的负面建议,标志着加拿大首个政府咨询机构评估是否应由公共财政支付仑卡奈单抗药物的决定。INESSS专家在未考虑价格因素的情况下拒绝了该药物,因其结论是仑卡奈单抗未能通过提供明确治疗价值的首要测试。据药企卫材株式会社披露,以商品名Leqembi销售的仑卡奈单抗在加拿大的年定价约为3.2万加元。
阿尔茨海默病治疗的兴奋情绪因疗效和可及性质疑而受到抑制。INESSS周四提交给魁北克卫生部长的通知指出:“临床试验中观察到仑卡奈单抗对认知和功能衰退(如记忆力、生活自理能力、判断力)的改善效果有限,低于通常认定的临床显著水平。此外,尚未证实其能提升生活质量。”通知称政府已采纳INESSS建议,不会报销该药物。
仑卡奈单抗仍可能在加拿大其他省份获得公共资金支持。负责向魁北克以外省份提供建议的加拿大药物署计划于明年二月发布该药物的初步推荐意见。INESSS的负面裁决对魁北克患者、医生和倡导团体而言是沉重打击,他们原期望公共覆盖能帮助早期阿尔茨海默病患者暂时延缓不可避免的衰退。
加拿大卫生部已于十月批准该药物用于轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者,前提是经确认脑内存在与疾病相关的淀粉样蛋白沉积,且不携带两份增加罕见但严重副作用(包括脑肿胀和出血)风险的基因。仑卡奈单抗无法治愈或阻止阿尔茨海默病引发的思维与记忆衰退,但根据主要临床试验数据,它能平均延缓疾病进展27%,使部分患者更长时间停留在轻度阶段。
多伦多湾克雷斯特研究院高级科学家、神经科医生霍华德·切尔特科夫表示,他担忧INESSS以“大锤式”方式全面拒绝这种需每两周静脉注射的药物。他补充称阿尔茨海默病是异质性疾病,意味着部分患者对仑卡奈单抗反应良好,而另一些则无积极效果;如今唯有富裕患者才能尝试获知疗效。个体承担的成本,以及若其他省份最终覆盖该药物后对公共医疗系统的负担,远超药物本身价格。
阿尔茨海默病解析:该疾病症状与治疗方法说明。患者需接受正电子发射断层扫描或脑脊液检测确认淀粉样蛋白存在,同时进行基因检测,并在首年频繁进行核磁共振检查以监测脑部肿胀和微出血。
卫材加拿大公司价值准入与政策高级总监拉维娜·坎博伊表示,制药公司对INESSS的拒绝决定“深感失望”。“INESSS对Leqembi的效益-风险评估得出了与加拿大卫生部根本不同的结论,”她强调联邦监管机构已耗时两年半审查该药物。尽管如此,坎博伊称仑卡奈单抗将于下月在加拿大上市,私人保险覆盖者或自费患者可获取该药物。
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