FDA批准更高剂量Wegovy帮助人们减重更多FDA approves higher-dose Wegovy to help people lose more weight

环球医讯 / 创新药物来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-09-08 19:04:10 - 阅读时长2分钟 - 862字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司减肥药物Wegovy的更高剂量版本(7.2毫克),此前最高剂量为2.4毫克。一项近17个月的研究显示,使用更高剂量的参与者平均减重约19%(约47磅),而使用低剂量者减重约16%(约39磅)。高剂量可能有助于那些对当前剂量反应不足的人群,但副作用也更常见,超过70%的高剂量使用者报告恶心、呕吐或便秘,约23%出现异常皮肤感觉。哈佛医学院内分泌专家Jody Dushay博士表示,新选项对部分患者可能有帮助,但直接从2.4毫克跃升至7.2毫克幅度较大,需关注实际使用中的副作用情况。
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FDA批准更高剂量Wegovy帮助人们减重更多

一种更受欢迎的减肥药Wegovy的更强版本即将上市,因为联邦监管机构批准了更高剂量。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)的7.2毫克剂量。此前,最高批准剂量为2.4毫克,每周注射一次。

这款名为Wegovy HD的新版本通过了加速审评,在申请被受理后仅54天就获得了批准,该机构表示。

诺和诺德公司表示,更高剂量的注射剂预计将于4月在美国上市,届时将公布价格。

更高剂量在一项持续近17个月的研究中进行了测试。

服用更强剂量的参与者减重约19%,平均约47磅。服用较低剂量的人减重约16%(约39磅)。

研究人员表示,更高剂量可能有助于那些在使用2.4毫克版本时效果不佳的人群。

虽然当前剂量对许多人有效,但据美联社报道,发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上的研究结果指出,“一些个体未能达到其治疗目标”。

与其他减肥药一样,剂量越高,人们出现副作用的风险也越大。

超过70%服用更高剂量Wegovy的人报告了恶心、呕吐或便秘等问题。相比之下,服用较低剂量的人中这一比例超过60%,而服用安慰剂的人约为43%。

有些人还报告了异常的皮肤感觉,如灼烧感或刺痛感。这在服用更高剂量的人群中约占23%,而服用较低剂量的人群中为6%,服用安慰剂的人群中不到1%。

在服用更高剂量的人群中,近7%报告了严重副作用,而服用较低剂量的人群中约为11%,服用安慰剂的人群中约为5%。

哈佛医学院内分泌专家Jody Dushay博士表示,新选项可能对某些患者有用。

她说,它“可能对那些耐受较低剂量但‘减重效果不理想’的人特别有帮助”。

她补充说,它也可能帮助那些对其他减肥药反应不佳的人。

但将剂量从2.4毫克增加到7.2毫克“是一个相当大的跳跃”,Dushay说,尤其是在没有中间剂量的情况下。

她说:“在现实世界而非临床研究中,副作用是否会变得更严重,这一点非常重要。”

期刊信息:《柳叶刀糖尿病与内分泌学》

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