美国食品药品监督管理局(FDA)与英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)将更加正式地合作，整合双方的专业知识，共同塑造全球医疗监管的未来。
新建立的联络计划重点领域包括医疗器械、人工智能(AI)和创新药物。根据两家机构的说法，在这些领域建立更加正式化的合作方式将有助于更快速地应对科学技术的进步，并支持为两国患者开发安全有效的产品，同时保持完全的监管独立性。
该协调计划的一个关键方面是在DIA全球年会上宣布的，该会议于6月14日至18日在费城举行。这一关键方面是在每个组织内任命相互的联络官职位。两家机构表示，这些联络官将加强日常合作，支持科学交流，并简化应对新兴监管挑战和决策的方法。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)表示："通过创建专门的联络官职位，我们将合作提升到一个新的水平，改进我们分享专业知识的方式，协调监管科学和技术，并响应创新的步伐。"
"这将帮助产品开发商双向跨越大西洋，因为我们的监管决策将变得更加一致，减少从英国到美国以及反向的市场摩擦。"
该联络计划紧随两家机构4月份承诺深化英国和美国在医疗器械监管方面的合作。
FDA副局长格蕾丝·格雷厄姆(Grace Graham)评论道："当监管机构合作时，美国患者和创新者受益，因为协调监管科学可以加速获取医疗产品，并缩短产品在这两个国家的上市时间。"
针对这一举措，先进医疗技术协会(AdvaMed)首席执行官斯科特·惠特克(Scott Whitaker)强调，两家机构更紧密的协调将减少繁文缛节，并"加速大西洋两岸患者获取救命的医疗技术"。
计划紧随近期制药和人工智能发展
关于制药领域，FDA和MHRA更紧密的合作紧随英美制药贸易和定价协议之后。该协议于2026年4月实施，确保英国对美国的药品出口零关税，作为交换，英国同意将国家医疗服务体系(NHS)为新品牌药品支付的净价格提高25%。
英国美国商业协会(BritishAmerican Business)首席执行官邓肯·爱德华兹(Duncan Edwards)就机构合作的这一方面评论道："在英美制药协议的基础上，这向寻求在大西洋两岸投资、创新和发展的公司发出了积极信号。企业重视确定性，监管机构之间更紧密的合作有助于提供这种确定性。"
联络计划的推出恰逢MHRA进入开发新的AI监管框架的最后阶段，以应对当前技术发展水平。
在制定这一框架的过程中，MHRA设立了国家医疗保健人工智能监管委员会。该框架旨在取代目前在英国规范医疗保健中人工智能的医疗器械法规(MDR)。关于该技术监管未来的"政策制定"咨询的最终结果于6月11日发布。从包括NHS机构、行业和学术界在内的利益相关者获得的761个独特回应中，50%的受访者表示现有的AI框架需要实质性修订，而21%的人则呼吁进行全面改革。
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