在《JAMA Oncology》的一项新研究中,研究人员发现口腔细菌与头颈部鳞状细胞癌之间存在关联。虽然这些细菌不会导致癌症,但它们表明风险可能高达50%。
与此同时,我打算向我的弟弟发出请求,希望他能终于安排自大学毕业以来的第一次牙科检查。
现在,让我们看看包括辉瑞公司令人震惊的决定将其镰状细胞药物撤出市场的新闻。
FDA 表示将加强对食品添加剂的监管
食品添加剂一旦进入市场,很少受到审查,即使存在日益增加的安全担忧。在周三的食品药品监督管理局(FDA)会议上,监管机构表示他们计划改变这一现状,STAT 的 Lizzy Lawrence 告诉我们。
食品添加剂包括染料、防腐剂和从包装中渗入食品的化学物质。该机构既没有主动监测食品添加剂的安全性,也没有在发现添加剂不安全后迅速做出禁用决定。(例如,尽管 FDA 在1990年承诺停止使用红染料3号,因为它被发现会导致大鼠患癌,但它仍然被允许用于食品中。)
前 FDA 律师 Stuart Pape 现在代表食品公司,他表示:“安全问题通常需要达到沸点,FDA 才会采取行动。投诉和请愿就像有人调高炉火;而 FDA 则在厨房的另一部分制作三明治,他们往往不会注意到这些问题,直到水溢出锅外。” 详情请阅读更多。
关于大流行病准备和医疗保险改革
昨天,STAT 记者与华盛顿特区官员进行了对话,现场观众面前摆放着百吉饼和早餐沙拉。(什么是早餐沙拉?“实际上,早餐沙拉和普通沙拉没有什么不同。有一些薄切的红萝卜和四分之一的煮鸡蛋,”STAT 的 John Wilkerson 告诉我。)
一些亮点:
- STAT 的 Sarah Owermohle 与战略准备和响应管理局助理部长 Dawn O'Connell 讨论了如何准备下一次大流行病以及国会对该机构应对疾病暴发缓慢的抱怨。“我们必须灵活,”O'Connell 说,“我们习惯了刚刚经历的事情,所以我们在看前门的时候,那些我们意想不到的事情却从窗户溜了进来。” 详情请阅读更多。
- STAT 的 Rachel Cohrs-Zhang 与参议员 Maggie Hassan(D-N.H.)讨论了她如何推动“地点中立”改革——改变医疗保险支付方式,确保项目为相同的服务支付相同的金额,无论患者在哪里接受治疗——以及她是否愿意与共和党达成协议。详情请阅读更多。
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研究人员发现人类发育的“暂停按钮”
在超过130种哺乳动物中,包括小鼠和绵羊,胚胎可以在发育过程中暂停,以提高胚胎和母亲的生存机会。这通常发生在胚胎成为囊胚之前,即将植入子宫的时候。
现在,科学家们发现人类也可能具有这种暂停发育的能力。利用囊胚样体——即由100到200个干细胞组成的球体,可以模拟胚胎——研究人员在《Cell》杂志上发表的新研究中找到了一个诱导胚胎休眠期的信号通路,类似于其他物种的情况。
这一新发现对体外受精有重要意义。尽管快速发育的胚胎更容易植入,但能够减缓生长速度可能会提供更大的时间窗口来评估胚胎健康状况,并与母亲同步,从而更好地在子宫内植入,论文作者 Nicolas Rivron 说。
尽管 FDA 批准,保险并不总是覆盖基因疗法
15岁的 Sarah Jenssen 是少数患有杜兴氏肌肉营养不良症的女孩之一。尽管她仍然可以独立上厕所和穿衣,但她最近开始依赖轮椅。当 FDA 今年早些时候批准了一种针对该疾病的基因疗法,扩大了 Sarepta 的 Elevidys 的适用范围,几乎不受年龄或疾病进展的限制时,她的家人感到非常高兴。
但让保险公司支付 Sarah 的320万美元基因疗法并不容易。家人的保险公司最初拒绝支付,因为 Sarah 已经不能独立行走,尽管这与 FDA 的标签不符。这个问题很复杂:对于5岁以上或使用轮椅的人群,关于该疗法疗效的数据有限。但这样的患者也几乎没有其他选择。
“你花了大量时间让 FDA 批准这种疗法,然后又不得不花更多时间让保险公司批准它,”Sarah 的医生之一 Jonathan Soslow 说。Sarah 和她的家人最近得知保险公司同意支付这笔费用,感到如释重负。详情请阅读 STAT 的 Andrew Joseph 的报道。
你有没有差点被食物噎住?这些细胞拯救了你的生命
你从未真正想过我们为什么不会持续被东西噎住(为什么我们的气管和食管共享一个入口?),直到你喝错气管或吸入一团米饭,开始剧烈咳嗽和喘息。
科学家们知道喉咙中的气管和喉部的神经传感器可以帮助检测不应该存在的物体。但今年早些时候,加州大学旧金山分校的博士后 Laura Seeholzer 展示了一种特殊的上皮细胞——神经内分泌细胞——通过识别水和酸并触发咳嗽或吞咽反应来帮助这些神经。
Seeholzer 是今年 Eppendorf & Science 神经生物学奖的获得者,该奖项旨在表彰杰出的年轻神经生物学家的研究成果,奖金为25,000美元。
ARPA-H 拨款支持使用 AI 发现新型抗生素的实验室
健康高级研究计划署(ARPA-H)最新的拨款是用于 AI 驱动的抗生素研究。该机构昨天宣布,将向 Phare Bio 和 Jim Collins 在 MIT/Harvard 的 Wyss 研究所的实验室提供2700万美元的拨款。(该实验室最近被《纽约客》杂志介绍)。利用 AI,团队计划开发新的抗生素类别,并创建一个开源数据库,供其他科学家使用团队生成的信息进行基于 AI 的抗生素发现。该项目的目标是在五年内开发出15种新的、基于 AI 的临床前抗生素候选药物。
Phare Bio 自称为“社会企业”,而非药物开发初创公司。其计划是在早期阶段开发中首先使用捐赠和拨款资金,然后转向更传统的商业合作伙伴关系和公司分拆,以将药物推进临床开发。
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