美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将"及时"披露药物拒批通知。该监管机构计划在发布完整回应信（CRL）后立即公开相关内容，这是继今年7月首次开放部分历史档案后的重大政策转变。FDA特别补充了89封此前未公布的2024年及2025年拒批信，涉及Replimune、Capricor、Ultragenyx Pharmaceutical和Rocket Pharmaceuticals等公司的撤回申请。（Ned Pagliarulo报道）
吉利德科学公司周四宣布，美国政府将通过总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）帮助其向多个中低收入国家分发每年两次注射的艾滋病预防药物Yeztugo。尽管今年早些时候曾出现外援资金削减的担忧，但通过PEPFAR和全球基金合作，该药物未来三年内将覆盖200万人。这款6月获批的创新药物预计年销售额峰值可达40-50亿美元。（Ben Fidler报道）
AC Immune在战略评估后决定裁员约30%。公司首席执行官安德烈亚·普法伊费尔表示这是"经过慎重考虑的艰难决定"。裁员后公司将聚焦三个临床阶段的免疫治疗项目（其中两个与跨国药企合作）及针对NLRP3和tau蛋白的小分子药物研发。这些调整预计可维持公司运营至2027年第三季度。（Jacob Bell报道）
因Agios制药提交风险缓解方案被FDA判定为"重大修订"，地中海贫血治疗药物Pyrukynd的审批决定推迟三个月至12月7日。该方案旨在应对临床试验中观察到的肝细胞损伤风险。莱辛克合伙公司分析师安德鲁·贝伦斯指出，这一延迟加剧了镰状细胞病III期临床试验的压力。（Ben Fidler报道）
默克集团宣布任命资深药企高管兼风险投资家大卫·温赖希担任全球研发主管兼医疗事务官。温赖希曾在再生元、拜耳和安进担任临床开发要职，最近在Foresite实验室担任运营合伙人。该公司医疗业务主管丹尼·巴尔-佐哈尔表示，温赖希兼具深厚的科学专长和全球视野，将加速新药惠及患者的进程。（Ned Pagliarulo报道）
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