全球卫生机构正争分夺秒寻找医疗方案,以遏制刚果民主共和国东部爆发的邦迪布焦型埃博拉病毒疫情。
与更为常见的扎伊尔型埃博拉病毒不同,目前尚无批准用于邦迪布焦型埃博拉病毒的疫苗或治疗方法。
据报道,此次疫情已有约177例疑似死亡病例和近750例疑似感染病例,世界卫生组织警告称,感染人数可能会继续上升。邦迪布焦埃博拉病毒(BDBV)的死亡率高达40%。
目前,少量实验性疫苗和疗法正在评估中,全球卫生机构正在研究现有的埃博拉病毒医疗方案是否可能提供保护——目前仅得到有限的动物实验数据支持。
大多数候选疫苗和药物尚未在人体上进行测试,若要在刚果民主共和国部署使用,需要获得紧急使用或同情用药授权。
以下是目前所知的情况:
疫苗
- 一种针对邦迪布焦型埃博拉病毒的特异性疫苗rVSVΔG/BDBV-GP,使用了与默克公司(MRK.N)获批用于扎伊尔型埃博拉病毒的Ervebo疫苗相同的技术,在2023年的一项概念验证研究中,在非人灵长类动物中显示出生存益处。
参与该研究的德克萨斯大学医学分部的一位发言人表示,关于推进该疫苗的讨论正在进行中,但尚未最终确定。世界卫生组织表示,生产rVSV邦迪布焦疫苗可能需要六到九个月的时间。
- 另一种潜在的疫苗候选物ChAdOx1 BDBV,基于ChAdOx1技术(该技术曾用于牛津/阿斯利康AZN.L的新冠疫苗),目前正在由印度血清研究所生产。
该公司发言人表示,一得知本月爆发疫情的消息,该公司就在"应急响应框架"下,与流行病防范创新联盟(CEPI)和牛津大学的合作伙伴一起启动了生产。
世界卫生组织表示,疫苗剂量可能在两到三个月内准备好,但由于动物研究尚未进行,还需要更多测试。
牛津疫苗研究小组表示,他们正在努力生成临床前数据,以支持ChAdOx1 BDBV疫苗的开发和测试。
曾资助部分早期新冠疫苗研发、并旨在疫情爆发后100天内提供疫苗的流行病防范创新联盟表示,他们正在与这两种候选疫苗进行谈判,探讨如何加快研发进程。
抗体疗法
- 私营企业Mapp生物制药公司正在开发一种泛埃博拉病毒抗体药物,包含两种人源单克隆抗体MBP134的组合。
该药物最初用于研究苏丹型埃博拉病毒,早期临床试验发现其安全且耐受性良好。该药物的研发得到了美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的支持。
该机构表示,正在协调将这种实验性治疗药物运送给可能接触过病毒的高风险美国人群。
Mapp表示,MBP134对所有已知的埃博拉病毒都显示出类似的活性,并且正在与世界卫生组织和其他机构合作,作为对刚果疫情应对的一部分。
- 再生元制药公司(REGN.O)的抗体药物候选物马夫替单抗(maftivimab),正被世界卫生组织探索作为潜在治疗方法。据该公司称,实验室研究表明该药物对邦迪布焦埃博拉病毒具有活性。
再生元表示,他们正在处理与受影响地区供应和交付相关的下一步工作。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准马夫替单抗(maftivimab)与另外两种抗体阿托替单抗(atoltivimab)和奥德替单抗(odesivimab)的组合,商品名为Inmazeb,用于治疗成人和儿童的扎伊尔型埃博拉病毒感染。
该公司表示,最近向世界卫生组织捐赠了500剂Inmazeb,如果发现有帮助,可以使用。
- 从邦迪布焦埃博拉病毒幸存者体内分离的人源单克隆抗体也被探索作为潜在治疗方法。
其中一种候选物BDBV289-N在2018年的一项动物研究中显示出疗效。这项研究由一组研究人员在美国国立卫生研究院的支持下进行,结果显示,即使在感染后八天开始治疗,该抗体也能为感染的猴子提供高达100%的保护。
抗病毒药物
吉利德科学公司(GILD.O)的实验性口服抗病毒药物奥贝利韦(obeldesivir)正被世界卫生组织考虑作为潜在的暴露后治疗方案,以防止接触埃博拉病毒的人群发病。
每天一次、持续10天的奥贝利韦(obeldesivir)给药,在暴露后24小时开始治疗时,对猴子提供了针对扎伊尔型和苏丹型埃博拉病毒高达100%的保护。
吉利德的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在德克萨斯大学医学分部研究人员进行的实验室研究中,显示出对邦迪布焦病毒的活性。一些数据表明,这种作为静脉输注给药的药物,对BDBV的活性可能比对扎伊尔型埃博拉病毒更强。
"奥贝利韦(obeldesivir)预计对这种特定的(邦迪布焦)病毒株有效。虽然尚未获批用于此用途,但我们确实拥有显示积极结果的临床前数据,"该公司一位发言人表示。
诊断测试
世界卫生组织曾表示,针对邦迪布焦病毒株的有限检测能力正在减缓疫情应对。以下是能够检测该感染的测试:
- BioFire防御公司是法国诊断公司梅里埃(bioMérieux BIOX.PA)的子公司,生产一种经FDA批准的测试——BioFire全球发热特殊病原体检测面板,能够检测包括邦迪布焦型在内的多种埃博拉病毒。
该公司发言人表示,他们正在提高生产能力,并与公共卫生利益相关者和国际联系人接触,以评估潜在需求。
- 德国公司Altona Diagnostics的RealStar丝状病毒筛查RT-PCR试剂盒1.0正在用于检测刚果的邦迪布焦疫情。该公司已提高产量以支持刚果当地的检测设施。
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