Exero Medical 宣布其关键研究中第100位患者已成功入组，该研究旨在验证其突破性技术在早期检测术后并发症方面的安全性和准确性。
PR Newswire
以色列奥尔耶胡达，2024年12月18日
以色列奥尔耶胡达，2024年12月18日 /PRNewswire/ -- 该研究在美国和以色列的十一个地点进行，正在招募接受结直肠切除手术的患者，以验证 Exero 的 xBar 系统在早期检测重大、危及生命的并发症（如吻合口漏）方面的安全性和准确性。研究结果将支持 Exero 向 FDA 提交 De Novo 申请。
xBar 系统由嵌入标准外科引流管中的电极传感器组成，放置在吻合口附近。电极连接到患者体外的小型电子设备，记录并传输数据。数据分析可以指示基于组织愈合或损伤状态的吻合口漏风险。
该研究始于2024年3月，第100位患者在内布拉斯加州林肯市的 Bryan 医疗中心由普通外科医生 Brad Olberding 博士招募。
Bryan 医疗中心的主要研究者 Michael Jobst 博士解释说：“xBar 传感器通过标准的外科引流程序放置，不会改变我们的常规手术和术后工作流程。如果证明成功，xBar 提供的数据可以支持我们更早地发现术后并发症。这可以使外科医生在患者状况恶化之前进行干预，并帮助减少长时间住院。”
Exero Medical 首席执行官 Erez Shor 博士表示：“这一里程碑标志着 xBar 关键试验取得显著进展，使我们离实现这项技术更近了一步，以防止危及生命的并发症，帮助患者和外科医生。”
更多信息可以在 Clinicaltrials.gov 或 上找到。
关于 Exero Medical
Exero Medical 的使命是为医疗保健提供者提供高质量、可操作的术后组织愈合数据，以拯救生命、改善预后并降低成本。公司的旗舰产品 xBar 系统已被 FDA 授予突破性设备指定。Exero Medical 成立于2018年，由 MEDX Xelerator 创立，并得到以色列创新局、Longevity Venture Partners、Edge Medical Ventures、Clalit 健康服务公司（以色列最大的 HMO）和 Unorthodox Ventures 的支持。
xBar 系统尚未获准在美国销售，仅限于研究使用。
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