DeepQure公司已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的批准，将对其用于治疗心房颤动（AF）的腹腔镜肾去神经（RDN）系统HyperQure开展单臂试验。
这项前瞻性、多中心、开放标签的探索性试验将重点评估RDN系统在肺静脉隔离（PVI）后复发性房颤且伴有顽固性高血压患者中的疗效和安全性。
在首尔国立大学医院教授Chang-Wook Jeong的领导下开发的HyperQure RDN系统，据称采用了血管外入路，可以直接接触肾神经的解剖结构，具有提升治疗效果的潜力。
除了即将开展的房颤治疗试验外，DeepQure还在美国和韩国开展针对顽固性高血压的RDN临床试验。
该公司在国内试验的受试者入组工作已接近完成，而美国的5个学术医疗中心的研究也在进行中。该设备已获得ISO 13485和GMP认证。
RDN是一种微创手术，通过消融肾动脉神经来降低血压，为高血压和顽固性高血压提供了一种非药物治疗选择。
DeepQure的一位发言人表示："这一批准证实了HyperQure作为新一代解决方案，克服了传统RDN技术的局限性。通过在顽固性高血压和现在的心房颤动领域并行开展临床试验，我们正在加速进军全球心血管市场的步伐，提供真正差异化的产品。"
2025年1月，该公司在美国加州大学完成了首例临床手术。
加州大学欧文分校医疗中心的泌尿科医生Pengbo Jiang博士实施了该手术，患者术后一个月血压明显下降，且未出现任何并发症。
"DeepQure的RDN系统治疗AF临床试验获韩国批准"最初由GlobalData旗下品牌Medical Device Network创建并发布。
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