在这张2017年2月16日的档案照片中,外科医生在纽约(New York)西奈山医院(Mount Sinai Hospital)进行非紧急血管成形术。通过腹股沟的血管,导管被引导至心脏阻塞处。然后充气一个小气球压平堵塞物,并插入一个称为支架(stent)的网状管以撑开动脉。根据2019年11月16日发布的一项联邦政府资助的研究,对于动脉阻塞引起的严重但稳定的心脏病患者,如果接受改善血流的手术而非仅依靠药物,可能会减少胸痛,但这并不会降低未来几年内心脏病发作或死亡的风险。
费城(PHILADELPHIA)(美联社)——一项大型联邦政府资助的研究发现,对于动脉阻塞引起的严重但稳定的心脏病患者,如果接受改善血流的手术而非仅依靠药物,可能会减少胸痛,但这并不会降低未来几年内心脏病发作或死亡的风险。
这些结果挑战了医学教条,并对心脏护理中一些最常见的做法提出了质疑。这是迄今为止最有力的证据,表明每年数以万计的昂贵支架手术和搭桥手术对稳定心脏病患者来说可能是不必要的或过早的。
这与心脏病发作的情况不同,在心脏病发作时,需要立即进行手术以恢复血流。
对于非紧急情况,纽约大学(New York University)的朱迪思·霍克曼(Judith Hochman)博士表示,研究显示"没有必要匆忙"进行侵入性检查和手术。
甚至可能存在危害:令医生惊讶的是,在接下来的一年中,接受手术的研究参与者比仅接受药物治疗的参与者更有可能出现心脏问题或死亡。
霍克曼共同领导了这项研究,并于周六在费城举行的美国心脏协会(American Heart Association)会议上公布了结果。
贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的心脏病专家格伦·利文(Glenn Levine)博士表示:"这项研究显然与过去30、40年的常识相悖,可能会在未来减少对这类患者的检测和侵入性治疗。"利文未参与此项研究,但他表示一些医生可能仍会质疑这项研究,但研究做得非常好,"我认为结果极其可信。"
约有1700万美国人患有动脉阻塞,这会限制心脏的血液供应,可能导致周期性胸痛。廉价的通用阿司匹林、降低胆固醇的药物和降压药已知可以降低这些人群心脏病发作的风险,但许多医生也建议进行改善血流的手术。
手术要么是搭桥手术——通过开胸手术绕过阻塞处,要么是血管成形术,医生通过动脉将导管推至阻塞处,充气一个小气球并放置支架以撑开动脉。
12年前,一项大型研究发现,对于非紧急心脏病患者,血管成形术在预防心脏病发作和死亡方面并不比药物更好,但许多医生对结果表示怀疑并对方法提出质疑。
因此,联邦政府花费1亿美元进行了这项新研究,规模是之前的两倍,涵盖37个国家,并包括病情更严重的患者——这群人最有可能从支架或搭桥手术中受益。
所有5,179名参与者都进行了压力测试,通常在跑步机上进行,表明血流受限。所有人都接受了改善心脏健康的生活方式建议和药物治疗。其中一半人还接受了CT扫描以排除危险的阻塞,然后继续服用药物。
其他人则像现在许多压力测试异常的患者一样:被带到心脏导管实验室进行血管造影。该程序涉及将导管置入主要动脉,并使用特殊染料对心脏血管进行成像。阻塞处立即得到治疗,其中四分之三的病例采用血管成形术,其余进行搭桥手术。
医生随后跟踪记录每组中多少人出现心脏病发作、心脏病相关死亡、心脏骤停或因胸痛加重或心力衰竭而住院。
一年后,侵入性治疗组有7%的人出现上述事件,而仅药物治疗组为5%。四年后,趋势发生逆转——手术组13%和药物组15%的人出现了问题。在整个研究期间平均来看,无论采用何种治疗方法,发生率都相似。
斯坦福大学(Stanford University)的另一位研究负责人大卫·马伦(David Maron)博士表示:"如果支架和搭桥手术本身没有风险,'我认为结果会显示它们有总体益处',但事实并非如此。我们发现早期有危害,后期有好处,它们相互抵消了。"
为什么药物可能被证明在降低风险方面同样有效?
专家表示,搭桥和支架只修复一小部分区域,而药物影响所有动脉,包括可能开始阻塞的其他部位。
专家还表示,近年来药物也有了很大改进。
尽管如此,手术在减轻胸痛方面确实表现更好。在研究开始时每周或每天都有胸痛的患者中,支架或搭桥组中有一半在一年内摆脱了胸痛,而仅药物组为20%。安慰剂效应可能影响了这些结果——知道自己接受了手术的人往往将其归功于症状的任何改善。
波士顿大学(Boston University)心脏病专家爱丽丝·雅各布斯(Alice Jacobs)博士表示,任何安慰剂效应都会随时间消退,而胸痛严重且药物无法缓解的患者可能仍希望进行手术。
"直观上,如果你消除阻塞,你会感觉更好,"但决定权在患者和医生手中,她说。
归根结底:医生表示,尤其是对于没有或仅有轻微胸痛的患者,首先尝试药物治疗没有害处。
宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)心脏病专家杰伊·吉里(Jay Giri)博士表示,当被告知他们的问题可以通过支架解决时,"在我的经验中,绝大多数患者会选择立即接受该手术"以获得即时改善。吉里未参与此项研究。
66岁的纽约市(New York City)女性玛丽安·伯恩斯-阿尔瓦拉多(Maryann Byrnes-Alvarado)不属于这类人。她说,六年前因行走困难而加入研究时,"这让我吓坏了",但心脏手术的想法也是如此。
当被分配到药物治疗组时,她感到宽慰。她的医生调整了她的降压药,添加了降胆固醇药物和阿司匹林,并调整了饮食。现在她的风险因素指标更好了,可以再次轻松行走。
"我相信我得到了我能得到的最好的护理"并避免了手术,她说。
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