以下为《Pharmaceutical Executive》与Ron Lanton（Lanton, Lanton & Sosa律师事务所高级合伙人兼全球策略师）的对话实录。
《Pharmaceutical Executive》：导致Moderna mRNA疫苗审评过程不确定性的关键因素是什么？
Ron Lanton：首先，稍微回顾一下，FDA曾拒绝受理Moderna提交的mRNA流感疫苗上市申请，这对我来说并不太意外，但仍然值得关注。当HHS部长肯尼迪上任后，他毫不掩饰对mRNA技术的怀疑。我去年实际上写过一篇文章，探讨FDA是否会因为这种观点而将部分领导权威让渡给欧洲药品管理局（EMA）。新冠疫情后，我们和其他人一样，原本认为mRNA将成为加速攻克肿瘤及其他疾病的技术平台。因此，这一决定其实并未超出预期。有趣的是，该消息公布后不久，白宫召开了一次会议，随后决定被逆转，FDA现在批准给Moderna安排一次A类会议，这类会议通常用于更紧急的生死攸关事项。我认为，这次A类会议让FDA得以稍微调整方向并重新设定基调——“好，我们决定审评这份申请，就当之前发生的事不存在，让我们后退一步，更清醒地推进。”
《Pharmaceutical Executive》：Moderna在疫苗开发和监管互动方面的下一步是什么？这将如何影响新mRNA疗法的时间表？
Lanton：我不认为这对Moderna本身有什么实质性影响。我认为一切照常进行，他们会像任何其他流感疫苗审评年度一样，一步一个脚印地前进。不过，我认为这确实给其他拥有类似技术并使用mRNA的制造商带来了一定的寒意。他们是否会遭遇同样的情况？是否会出现类似白宫会议的公开干预？我们将会对此进行大量辩论，讨论是否有必要这样做。因此，我认为这给其他制造商带来了疑虑，我不确定这是否是HHS真正想达到的效果，还有待观察。我的意思是，我们通过解读迹象来判断他们真正想走的方向，但这个问题能否在公众层面上得到维持？这才是真正的问题。
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