- 首个用于先导优化的化合物选择和批准已达成临床前里程碑
- CUE-501的进一步开发验证了其针对T细胞介导的特异性B细胞靶向清除的潜在机制效应，以应对自身免疫和炎症性疾病
波士顿，2026年4月8日（环球财经通讯社）——Cue Biopharma公司（纳斯达克代码：CUE），一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型治疗性生物制剂，可选择性地作用于记忆T细胞亚群以清除致病B细胞，从而潜在治疗自身免疫和炎症性疾病，今日宣布将根据其与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的合作和许可协议，获得750万美元的临床前里程碑付款。该付款是在勃林格殷格翰选择并批准其首个用于先导优化的化合物后支付的。公司预计将于2026年5月收到该笔款项。
"我们非常高兴通过与勃林格殷格翰的战略研究合作实现了这一关键的临床前里程碑，"Cue Biopharma临时总裁兼首席执行官Lucinda Warren表示，"随着我们的主导自身免疫资产CUE-401向临床推进，并在与勃林格殷格翰的合作中达到这一重要里程碑以进一步开发CUE-501（一种用于自身免疫和炎症性疾病的双特异性分子），这对公司来说是一个非常令人兴奋的时刻。"
根据与勃林格殷格翰的合作和许可协议条款，Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进候选分子的开发。这项多年合作的条款还包括双方将研究和开发扩展到各种针对B细胞的双特异性分子，涵盖自身免疫疾病。
根据合作协议条款，Cue Biopharma还有资格获得高达约3.375亿美元的额外研发、开发和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。
关于Cue Biopharma
Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一类新型可注射生物制剂，可在患者体内选择性地作用并调节疾病特异性T细胞。公司的专有平台Immuno-STAT（T细胞选择性靶向和调节）及其生物制剂旨在利用人体固有免疫系统的治疗潜力，而不会产生广泛系统性免疫调节的不良影响。CUE-401，公司的主导自身免疫资产，在机制上设计为既能调节促炎机制，又能作为调节性T细胞(Treg)分化的主开关以诱导耐受。这是一种高度创新的耐受性双功能分子，将TGF-beta呼吸面罩部分与Cue Biopharma经过临床验证的白细胞介素2(IL-2)突变体结合在单一可注射生物制剂中。
公司总部位于美国马萨诸塞州波士顿，由一支在免疫学、蛋白质工程以及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面具有深厚专业知识的经验丰富的管理团队领导。
如需更多信息，请访问www.cuebiopharma.com并在X和LinkedIn上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。此类前瞻性声明包括但不限于：公司预期将收到的临床前里程碑付款的时间；公司对其药物候选产品和项目的潜在益处和应用的信念，包括根据其与勃林格殷格翰(BI)的合作和许可协议，以及公司进一步推进其差异化的Immuno-STAT平台和主导自身免疫资产CUE-401的计划，包括公司计划将CUE-401推向临床的计划；以及公司的业务战略、计划和前景。前瞻性声明基于某些假设，并描述公司的未来计划、战略和期望，通常可以使用"相信"、"期望"、"可能"、"将"、"应该"、"会"、"能够"、"寻求"、"打算"、"计划"、"目标"、"预计"、"预期"、"战略"、"未来"、"可能"、"承诺"等前瞻性术语来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有关于公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的陈述均为前瞻性声明。可能导致公司实际结果和财务状况与前瞻性声明中所示存在重大差异的重要因素包括：公司维持与ImmunoScape合作的能力；公司经营历史有限、现金有限且存在亏损历史；公司获得足够资金以在短期内为其业务运营提供资金并成功解决其当前"持续经营"问题的能力，即公司手头没有足够资本继续运营超过未来十二个月；公司实现盈利的能力；公司在研发方面的潜在挫折，包括其临床前研究或临床试验的负面或不确定结果，或公司在后期临床试验中复制其产品候选物的临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果的能力；临床试验参与者经历的严重和意外的药物相关副作用或其他安全问题；公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)或其他政府批准其产品候选物的能力以及任何批准适应症的范围；公共卫生大流行造成的不利影响，包括可能对公司运营和临床试验的影响；监管要求、政策和指南的延迟和变更，包括向FDA提交所需监管申请的潜在延迟；公司对许可方、合作者、合同研究组织、供应商和其他业务合作伙伴的依赖；公司维持和执行必要专利和其他知识产权保护的能力；竞争因素；一般经济和市场状况，以及公司最近提交的10-K表格年度报告以及随后提交的10-Q表格季度报告的风险因素和财务状况及经营成果管理讨论和分析部分所述的其他风险和不确定性。公司在此新闻稿中做出的任何前瞻性声明仅基于公司目前可获得的信息，并且仅在做出声明之日有效。公司没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是书面还是口头，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
投资者联系人
Marie Campinell
企业传播高级总监
Cue Biopharma公司
mcampinell@cuebio.com
媒体联系人
Maggie Whitney
LifeSci Communications
mwhitney@lifescicomms.com
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