- solengepras(一种潜在的同类首创非多巴胺能疗法)的3期ARISE临床试验已完成全部患者入组,预计将于2026年第三季度末公布主要数据
- 这项关键性研究针对每日"关"期问题,这是影响全球数百万帕金森病患者的严重未满足医疗需求
- 超额认购的2000万美元C轮融资为公司提供了足够的资金,足以支撑到主要数据公布,并将现金跑道延长至2027年中
- 本轮融资获得了现有投资者的大力支持,进一步强化了各方对公司战略的高度一致性和持续信心
波士顿,2026年5月12日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Cerevance今日宣布,已完成评估solengepras治疗帕金森病的关键性3期ARISE临床试验的患者入组工作,并成功完成2000万美元C轮融资。ARISE试验在美国、欧洲、英国和澳大利亚共招募了341名患者,正在评估solengepras作为左旋多巴和其他标准帕金森病药物的辅助治疗方案,用于治疗出现运动波动(包括每日"关"期)的患者。
本轮融资由Cerevance现有投资者提供资金支持,包括Double Point Ventures、Gates Frontier、Google Ventures、Lightstone Ventures、MQB Partners、SV Health Investors旗下的痴呆症发现基金以及UPMC,彰显了他们对该项目的持续承诺。融资所得预计可支持公司运营至2027年中,确保完成ARISE试验并继续推进Cerevance研发管线。
solengepras是一种潜在的同类首创、每日一次的口服疗法,其作用机制与现有帕金森病治疗方法有根本性不同。通过靶向GPR6受体而非多巴胺系统,solengepras旨在减少"关"期(即尽管服药但症状每日复发的时段)。这种治疗方法有望显著降低与多巴胺能疗法相关的典型副作用的发生率和严重程度。
Cerevance首席执行官Craig Thompson表示:"这对Cerevance而言是一个关键时刻。在我们的2期试验中,solengepras展示了减少'关'时间并具有良好的耐受性。随着ARISE试验完成患者入组并获得现有投资者大力支持完成超额认购的C轮融资,我们已获得足够资金支持至主要数据公布,有望为数十年来首次将非多巴胺能疗法带给患者。我们预计将在今年晚些时候报告结果,在这一重要转折点上,我们在临床和财务方面都已做好充分准备。"
Boca Raton帕金森病和运动障碍中心负责人、ARISE试验主要研究者Stuart H. Isaacson医学博士表示:"全球超过1000万人患有帕金森病,而运动波动仍然是疾病管理中最具持续性和破坏性的挑战之一,现有疗法在护理方面留下了巨大差距。ARISE试验旨在严格评估solengepras对接受标准疗法患者的'关'时间的影响,我们期待在今年晚些时候看到数据。"
关于帕金森病
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状(如震颤、僵硬和运动迟缓/运动不能)以及非运动症状(如情绪变化、淡漠和认知缺陷)。帕金森病是全球增长最快的神经系统疾病,影响全球超过1000万人,美国约100万人。目前的标准疗法主要依赖多巴胺能药物如左旋多巴,这些药物随时间推移效果减弱,并与副作用相关——包括运动波动和异动症——为患者创造了日益困难的风险-收益权衡。
关于solengepras (CVN424)
solengepras旨在为治疗帕金森病提供一种潜在的新方法。与主要通过补充、增强或模拟多巴胺起作用的多巴胺能疗法不同,solengepras通过抑制GPR6受体选择性靶向间接通路。这种机制旨在在不直接改变多巴胺水平或信号传导的情况下恢复运动和非运动功能,可能改善直接和间接基底神经节通路之间的平衡,并降低与多巴胺能疗法常见的异动症和运动波动等副作用的风险。solengepras正在3期ARISE试验中作为左旋多巴和其他抗帕金森病药物的每日一次口服辅助疗法进行评估。
关于关键性3期ARISE试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期ARISE试验正在评估solengepras作为左旋多巴和其他背景帕金森病药物辅助疗法的有效性和安全性。该试验招募了341名30岁及以上患有运动波动的帕金森病患者,这些患者平均每天"关"期时间达三小时或更长。研究参与者被随机分配至solengepras 75 mg、150 mg或安慰剂组,每日一次,持续12周。主要终点是solengepras 150 mg组与安慰剂组在第12周时平均每日"关"时间从基线的变化。次要目标包括评估安全性和耐受性,并进一步表征solengepras对其他运动症状(如"开"期时间)、非运动症状(如日间嗜睡)、认知功能和多种生活质量指标(如运动障碍学会统一帕金森病评定量表、帕金森病39项问卷、临床总体印象量表、患者总体印象量表)的影响。ARISE试验在美国、欧洲和澳大利亚的全球站点进行。
关于Cerevance
Cerevance致力于推进神经退行性疾病和肥胖症的细胞类型特异性疗法。我们专有的Nuclear Enriched Transcript Sort sequencing (NETSseq)平台能够从人类脑样本中识别在特定细胞类型中表达的潜在药物靶点,包括那些在极低水平或稀有细胞群中表达的靶点,以及随着疾病进展表达可能发生变化的靶点。我们最先进的在研治疗药物solengepras目前处于3期开发阶段,有望成为一种同类首创、口服非多巴胺能疗法,用于治疗帕金森病的运动和非运动症状。我们的第二种在研治疗药物CVN293是一种高度选择性的在研口服抑制剂,靶向THIK1 (KCNK13)(双孔钾通道家族成员),代表了神经退行性疾病和肥胖症潜在的新型干预点。
联系人
Cerevance:
Johnna Simoes, ir@cerevance.com
媒体:
April Dovorany, Real Chemistry, media@cerevance.com
【全文结束】

