Apnimed已与HealthCare Royalty Partners (HCRx)管理的基金签署了一项高达1.5亿美元的高级担保信贷协议,以支持AD109的计划上市。
这笔资金将用于商业准备以及公司主要产品候选药物AD109在美国的潜在上市,前提是获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
此次口服药片的上市旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
Apnimed将在交易完成时首先获得5000万美元。另外5000万美元的分期付款将取决于FDA的批准,第三笔5000万美元则在达到预设的销售里程碑后支付,需满足常规的交易完成条件。
该协议包括一个为期四年的仅付利息期,如果Apnimed达到特定的净销售额里程碑,这一期限可延长至五年。
公司还将支付AD109净销售额和其他特定收入的低个位数百分比作为合成特许权使用费,这符合标准条款和条件。
Apnimed首席执行官Larry Miller表示:"HCR是一家在信贷融资方面拥有丰富经验、备受尊敬的医疗保健投资者,他们的投资代表了对我们研发产品AD109及其商业潜力的重要认可。
"如果获得批准,这一战略融资提供了重要的财务灵活性,并支持我们继续推进AD109在美国的商业化进程。"
HealthCare Royalty Partners主席兼首席执行官Clarke Futch表示:"凭借其针对AD109(一种旨在解决OSA根本原因的新型口服疗法)的专注监管和商业战略,我们相信Apnimed处于独特位置,能够对患有这种严重疾病的患者的治疗格局产生有意义的影响。"
AD109旨在通过针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根本原因,改善睡眠期间的氧气供应。
Apnimed此前已公布了AD109的SynAIRgy和LunAIRo III期临床试验结果。
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