Corcept Therapeutics公司已获得美国批准，其选择性糖皮质激素受体激动剂Lifyorli（relacorilant）用于卵巢癌治疗，比原定7月11日的处方药使用者付费法案（PDUFA）日期提前了三个多月。
这意味着该药物将很快与白蛋白结合型紫杉醇联用，提供给美国患有铂类化疗耐药性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。Lifyorli特别适用于接受过1至3次治疗（包括至少一个疗程的罗氏VEGF-A阻断剂Avastin（贝伐珠单抗））的患者。
FDA基于III期ROSELLA研究（NCT05257408）的结果批准了Lifyorli。该研究发现，在难治性、铂类耐药性疾病患者中，Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇相比单独使用白蛋白结合型紫杉醇，显著提高了无进展生存期和总生存期。
Lifyorli的获批对Corcept来说是个好消息，该公司在2025年12月曾遭遇监管障碍，当时FDA拒绝批准该药用于库欣综合征相关的高血压。
这一消息似乎也让投资者感到满意，因为Corcept的股价在纳斯达克交易所从3月25日开盘前消息公布时的34.15美元上涨至当天收盘时的40.47美元，涨幅超过18.5%。
现在，随着Lifyorli获得首个适应症，Corcept希望将该药的用途扩展到其他几种适应症，包括子宫内膜癌、宫颈癌、前列腺癌和胰腺癌。Lifyorli目前是美国市场上唯一的选择性糖皮质激素受体激动剂。
Lifyorli的市场潜力
随着Lifyorli获批用于卵巢癌治疗，德克萨斯肿瘤学中心的妇科肿瘤学家Rob Coleman指出，该药有望成为“新的标准治疗（SoC）”。
GlobalData的高级肿瘤学分析师Jasminemay Barcelon也表达了同样的观点，他指出Lifyorli重新使肿瘤对铂类化疗敏感的潜力，可以延长药物的获益持续时间，并推动其成为标准治疗选择。
Barcelon补充说，其作用机制不需要肿瘤表达一定水平的糖皮质激素受体，因此该药可能在没有已确立的卵巢癌生物标志物（如叶酸受体α）的患者中获得应用。
目前，对于难治性、铂类耐药性卵巢癌患者，治疗选择很少，标准治疗围绕非铂类化疗，如白蛋白结合型紫杉醇或拓扑替康。虽然靶向治疗如Avastin和抗体药物偶联物Elahere（mirvetuximab soravtansine）可用，但患者在接受这些治疗后复发时，几乎没有其他选择——这留下了治疗空白，Corcept希望Lifyorli能够填补。
GlobalData（《Pharmaceutical Technology》的母公司）目前预测Lifyorli前景可观，预计该药在2031年将产生20亿美元的收入。
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