雌激素贴片短缺持续 女性代表与FDA会面寻求解决方案As the estrogen patch shortage continues, these women are meeting with the FDA - AOL

环球医讯 / 健康研究来源:www.aol.com美国 - 英语2026-05-21 16:25:06 - 阅读时长5分钟 - 2193字
美国雌激素贴片短缺问题持续恶化,Midi Health作为全美最大更年期护理机构带领女性代表于5月6日与FDA官员会面寻求解决方案;调查显示近半数接受激素替代疗法的女性难以获得处方,10%的女性因此停止治疗,专家警告短缺问题将愈发严重,指出制造商产能不足而非需求激增是主要原因,同时保险行业控制药物获取渠道的结构性问题也是症结所在,目前已有60多项相关法案在各州立法机构提出以改善更年期教育和工作场所保护,专家呼吁FDA正视短缺事实并采取有效措施确保生产跟上需求。
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雌激素贴片短缺持续 女性代表与FDA会面寻求解决方案

多年来,医生们一直在努力改善更年期和围绝经期妇女的护理工作——从培训医疗服务提供者到制定激素替代疗法的标准。

然而,他们现在担心,获取更年期最常用药物的困难可能会使这些努力付诸东流。他们呼吁食品药品监督管理局(FDA)采取更多行动。

由美国最大的更年期护理提供商Midi Health的创始人带领的一群女性,于5月6日星期三与FDA官员会面,讨论雌激素贴片短缺的解决方案。

自今年年初以来,雌激素贴片一直处于供应短缺状态。

FDA在今年4月告诉今日美国,该机构正在与五大贴片制造商进行对话,确保所有公司都满负荷生产。官员表示,他们尚未将难以找到贴片的情况归类为短缺,但一些医疗服务提供者和患者并不同意这一说法。

今日美国已联系FDA寻求最新情况。

问题是如何产生的?

根据Midi最近的一项调查,近一半接受激素替代疗法的女性表示她们难以获得雌激素贴片处方。这项调查包括来自49个州的8000多名女性。

调查显示,十分之一的女性表示短缺导致她们停止了治疗。十分之九的女性表示,她们不确定能否获得下一次处方。

"女性对更年期不再困惑。她们是知情的患者。她们找到了医疗服务提供者,进行了咨询,现在有了处方,"Midi首席女性健康大使、《如何应对更年期》一书的作者塔姆森·法达尔表示。"我们帮助她们达到了这个阶段,现在却对她们说'恭喜你来到这里,但现在我们没有你需要的东西'。女性们正在定量使用贴片,甚至停止治疗。"

三分之一接受调查的女性表示,雌激素贴片短缺正在影响她们的健康。

据更年期协会(Menopause Society)称,激素替代疗法——通常是雌激素与孕激素联合使用——是治疗更年期的首选方法。

"短缺只会变得更糟,"Midi的首席医疗官兼联合创始人凯瑟琳·乔丹表示。"我们需要FDA认识到这一短缺,以及生产未能跟上需求的事实。"

这些贴片不仅仅能减轻夜间盗汗和易怒等症状。雌激素有助于预防骨质疏松症,并有助于调节血压、情绪、记忆和性欲。最近的一项研究还表明,该贴片对一些前列腺癌男性患者的治疗也很有效。

一些女性被迫每月使用不同品牌的雌激素,导致护理不一致。其他避免进入血液的经皮给药方法,如凝胶和乳膏,往往不在保险覆盖范围内,价格是贴片的三倍。

'对于更年期女性,一种新的诊断正在增加。雌激素可以提供帮助。'

一些制药商将短缺归咎于FDA去年秋季取消了黑框警告标签后贴片使用量的增加。

二十多年来,2002年"妇女健康倡议研究"将激素替代疗法与绝经后妇女乳腺癌、心脏病发作和中风风险增加联系起来后,这一警告使许多女性远离了激素替代疗法。后来认识到,这些风险主要发生在开始激素治疗时年龄较大的女性身上。

该研究的影响波及数百万女性,过去20年来,激素替代疗法的使用率从40%下降到5%,因为许多医生停止开处方,即使开处方,女性也不愿意服用。

雌激素贴片短缺的解决方案

不过,乔丹表示,过去六年来,激素替代疗法的使用一直保持稳定,约有5%的更年期或围绝经期女性使用它。因此,尽管自11月以来由于标签变更导致贴片使用量有所增加,但增幅不足以导致短缺。

"问题不在于贴片需求增加,问题在于制造商,"乔丹表示。"随着护理获取的改善,需求只会增加。"

一些公司,如拜耳(Bayer),已于2023年停止生产该贴片。Sandoz是雌激素贴片的主要生产商之一,正在努力提高其全球产能。

该公司一位发言人告诉今日美国,贴片比其他药物更复杂且耗时。与此同时,该公司正在向美国患者分配更多数量以满足需求。

尽管许多女性在更年期仍然难以找到护理服务,但情况正在改善。过去几年,更多医疗服务提供者获得了更年期护理认证。在过去十年中,非营利性更年期协会的会员人数已增长至4000人。远程医疗公司也在增长,有些接受保险,如Midi,而其他公司则提供自己的药物和补充剂。

女性现在也更长时间地接受激素替代疗法。乔丹表示,女性在围绝经期就开始使用它,即女性最后一次月经前的几年,她们可能会经历雌激素波动。现在,女性通常只要出现症状就会继续服用药物,有时甚至持续到80多岁。

为女性倡导更好医疗保健的律师詹妮弗·韦斯-沃尔夫表示,保险公司仍然控制着药物获取的市场。

"这个故事更多地是对破碎的保险行业的控诉:市场集中度、扭曲的激励措施以及允许保险公司拥有实际上控制大多数用户药物获取的药房福利管理者的后果,"她与妇产科医生苏珊娜·吉尔伯格在《洛杉矶时报》最近的一篇社论中写道。

韦斯-沃尔夫是纽约大学法学院伯恩鲍姆女性领导力中心的执行主任,将于10月出版一本名为《更年期指南:用户手册与公民指南》的书籍。

她看到改善更年期护理的希望,过去一年中,各州立法机构提出了60多项法案,旨在改善更年期教育和工作场所保护。

"FDA是这一运动浪潮的一部分,"她告诉今日美国。"他们可以在此确保所有女性都能获得所需药物方面发挥真正作用。"

劳拉·特鲁希略是一位专注于健康和福祉的全国专栏作家。她是《从悬崖边退一步:女儿寻找真相与更新的探索》一书的作者,可通过ltrujillo@usatoday.com联系。

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