东京讯——用于治疗先天性心脏病的血管扩张支架在日本已断供三年,研究团队评估显示,包括儿童在内的至少60名患者正在等待手术治疗。
对于日常生活已受影响的患者,部分人不得不接受对身体负担更大的开胸手术。
每500名先天性心脏病患者中约有1人会因主动脉、肺动脉等血管狭窄而出现呼吸困难等症状,需要接受治疗。婴儿期通常建议通过开胸手术扩张血管。
然而部分患者在成长过程中血管会再次狭窄,此时需要通过导管将直径数厘米的圆柱形金属网状支架植入血管进行扩张。
日本长期将成人下肢血管支架改装用于儿科患者,但该产品已于2023年7月宣布停产,主因是缺乏盈利能力。虽然新型支架正在申请认证,但尚无明确上市时间表。
日本医疗研究开发机构研究团队分析了全国儿科心脏手术医疗机构的患者数据。在排除心脏本身问题及等待移植的患者后,团队针对婴幼儿期即存在血管问题的先天性心脏病患者,通过手术史和检查结果评估发现:全国至少有60名患者(主要为10至19岁)正等待支架植入治疗。这些患者虽能维持日常生活,但运动等部分活动已受限制。
若患者静息状态下仍出现呼吸困难而无法等待支架手术,唯一选择是开胸手术或临时球囊扩张术。研究团队指出:"许多患者婴儿期已接受过手术,多次手术对身体造成沉重负担。长期住院和居家康复还会导致并发症风险升高及社会生活脱节,且球囊治疗效果往往难以持久。"
由于罕见儿科疾病专用医疗器械年销量有限,企业常退出研发生产,导致现有治疗方案难以维持。除支架外,用于阻断血管的部分线圈和球囊在心脏治疗领域也已断供。
研究团队成员、昭和医科大学小儿心血管医学教授藤井贵成强调:"必要治疗器械的缺失已处于危机状态。国际通用的标准治疗无法在日本实施令人极度沮丧,绝不能放任儿科治疗受制于市场力量。"
(原文由生活、科学与环境新闻部渡边亮、荒木寿子撰写)
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