SAN DIEGO, 2025年8月8日（GLOBE NEWSWIRE）——纳斯达克上市生物技术公司Capricor Therapeutics（CAPR）今日宣布已与美国食品药品监督管理局(FDA)召开Type A会议，重点讨论其核心候选产品Deramiocel的生物制品许可申请(BLA)路径。该细胞疗法针对杜氏肌营养不良症（DMD）引发的心肌病治疗，已进入后期临床阶段。
为配合监管沟通，公司同步宣布将2025年第二季度（截止6月30日）财务报告发布时间推迟至2025年8月11日美股收盘后。同日美国东部时间下午4:30，管理层将召开网络直播与电话会议，解读财务数据并更新企业战略。
会议详情
日期：2025年8月11日
时间：美国东部时间下午4:30
参与方式：
电话接入（美国免费）：1-800-717-1738
国际直拨：1-646-307-1865
会议ID：90328
网络直播：点击官网投资者关系页面查看实时直播及后续回放
企业概况
Capricor Therapeutics专注罕见病治疗领域，核心产品Deramiocel是一种心脏来源的同种异体细胞疗法。临床前及临床研究证实其具有显著免疫调节与抗纤维化作用，可延缓DMD患者的骨骼肌及心肌功能退化。该疗法已进入晚期临床阶段，公司同时开发基于exosome技术的StealthX™平台，聚焦疫苗研发及寡核苷酸、蛋白质与小分子药物靶向递送技术。
商业合作
公司与日本Nippon Shinyaku Co., Ltd.（美国子公司NS Pharma, Inc.）达成独家协议，授权其在美日市场商业化Deramiocel治疗DMD适应症（需通过监管审批）。目前Deramiocel与StealthX™疫苗均处于研发阶段，尚未获得任何适应症批准。
风险提示
声明中包含《1995年私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述，涉及产品疗效、监管审批、临床试验进展、生产能力建设等。实际结果可能因监管审批延迟、临床试验受阻、知识产权争议等因素产生重大偏差，详情参见公司向SEC提交的10-K及10-Q文件。
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