勃林格殷格翰与Click Therapeutics联合开发的数字治疗产品CT-155在精神分裂症III期临床研究中达到主要终点。该处方数字疗法（PDT）作为标准化抗精神病药物（SoC）的辅助治疗方案，临床数据显示其对神经精神疾病相关的体验性阴性症状具有显著改善作用。
在为期16周的CONVOKE研究（NCT05838625）中，研究人员将CT-155与数字对照应用进行对比测试。通过临床阴性症状评估访谈（CAINS-MAP）量表测量发现，CT-155组症状改善程度显著优于基线水平。完整研究数据将于2025年10月13日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学学院（ECNP）大会上公布。
基于该突破性成果，勃林格殷格翰计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批申请。由于该疗法已于2024年获得FDA突破设备认定，审批流程或将加速。若获批，CT-155将成为首个专门治疗精神分裂症相关阴性症状的数字疗法，填补该领域重大临床空白。
当前精神分裂症标准治疗主要围绕多巴胺受体靶向药物，但此类药物常伴随运动障碍和代谢紊乱等严重副作用。行业正致力于开发新型组合疗法，其中多巴胺与血清素受体双靶点药物研发尤为活跃，全球共有94项I至III期临床试验正在进行。值得关注的是，百时美施贵宝公司（BMS）2024年获批的Cobenfy（卡诺明和曲司氯铵）即属此类，预计2031年市场规模将达43亿美元，占整体市场25%份额。
在生物制药领域，烟碱型胆碱受体激动剂研究也取得进展，目前有13项相关临床试验开展。此外，致幻剂疗法研究获得突破：加州大学戴维斯分校研究表明，LSD类似物可通过促进神经可塑性改善精神分裂症症状。艾伯维等药企已介入该领域，但Lykos Therapeutics的MDMA疗法因FDA拒批遭遇挫折，相关企业正调整临床设计以避免同类风险。
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