Boehringer和AnGes就PAD药物原料生产达成合作Boehringer and AnGes link on drug substance manufacture for PAD

环球医讯 / 创新药物来源:finance.yahoo.com德国和日本 - 英语2025-08-21 22:44:10 - 阅读时长2分钟 - 626字
德国制药企业Boehringer Ingelheim与日本生物制药公司AnGes达成原料药生产合作协议,共同推进针对周边动脉疾病(PAD)的HGF基因疗法开发。根据协议,Boehringer Ingelheim将负责原料药的生产供应,其位于奥地利维也纳的工厂采用微生物技术生产质粒DNA分子。该合作基于双方近二十年的技术积累,旨在支持AnGes向FDA提交生物制剂许可申请,推动治疗下肢严重并发症的创新疗法上市。
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Boehringer和AnGes就PAD药物原料生产达成合作

Boehringer Ingelheim的生物制药合同制造部门将负责AnGes研发疗法的原料药生产和供应。该疗法针对影响全球2亿人的周边动脉疾病(PAD),可预防下肢严重并发症如感染、溃疡和截肢。

此次协议签订正值AnGes宣布完成临床研究并计划提交生物制剂许可申请(BLA)之际。公司此前已透露正在推进供应协议安排,并将在近期向美国FDA提交化学、制造和控制(CMC)更新数据,同时召开BLA前会议。

AnGes总裁兼首席执行官Ei Yamada表示:"我们很荣幸与全球顶尖生物制药制造商勃林格殷格翰BioXcellence合作,期待通过双方共同努力实现FDA审批的重要突破。"

根据协议,勃林格殷格翰BioXcellence将负责肝细胞生长因子(HGF)基因疗法原料药的生产。自近二十年前合作启动以来,其位于奥地利维也纳的工厂已采用E. coli微生物技术生产出质粒DNA分子。

勃林格殷格翰BioXcellence业务发展与关键客户管理负责人Ute Lehmann强调:"我们致力于发挥生物制药生产专长,通过高质量的制造服务支持合作伙伴达成FDA审批等关键里程碑,加速创新疗法的全球可及。"

2025年7月,勃林格殷格翰还与女王大学衍生企业Re-Vana Therapeutics合作开发眼科疗法。该新闻由GlobalData旗下品牌Pharmaceutical Technology发布。

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