巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(Fiocruz)与制药公司EMS近日签署两项合作协议,将共同生产GLP-1受体激动剂药物中的活性成分利拉鲁肽(liraglutide)与司美格鲁肽(semaglutide),这是用于治疗糖尿病及肥胖症的新型减肥注射剂。
双方在联合声明中表示,该协议将推动原料药(API)的合成技术转移,并在Fiocruz下属技术科学单位法玛京霍斯(Farmanguinhos)进行最终药物生产。初期阶段,药物将在圣保罗州霍托兰迪亚的EMS工厂生产,待生产技术完全转移至里约热内卢法玛京霍斯药物技术综合体后,将逐步实现本土化生产。
高疗效
声明指出:"皮下注射的GLP-1受体激动剂被公认为治疗糖尿病和肥胖的创新方法,其高效性标志着巴西本土产业在复杂药物研发领域取得重大突破。"
EMS将该协议视为巴西制药业的历史性里程碑。Fiocruz强调,通过与公私部门的合作可实现卓越创新并扩展产品组合。法玛京霍斯认为,该计划标志着Fiocruz可注射药物生产的战略开端,不仅可能新增剂型生产能力,还将强化卫生经济产业综合体建设。
管控措施
自6月起,巴西药店已实施减肥注射笔处方留存制度。这项加强处方药管控的决策由巴西国家卫生监督局(Anvisa)于4月通过全体董事会决议确定。
Anvisa在声明中表示,此项措施旨在保障公众健康,"尤其是针对超出Anvisa批准适应症使用此类药物引发的高频率不良反应事件"。
【全文结束】


