一项关于使用阿柏西普（Eylea，再生元制药公司）的延长治疗（TAE）方案的研究结果显示，在5年内，该治疗方案在日本新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中维持了基线视力并减少了中央黄斑厚度（CMT）。第一作者、来自福冈九州大学医学研究生院眼科学系和九州国立医院组织九州医疗中心眼科学系的医学博士、哲学博士Iori Wada报告了这一发现。
Wada与来自福冈牙科大学、东京顺天堂大学医学院、日本佐贺大学医学院、加利福尼亚州帕萨迪纳Doheny眼科研究所和洛杉矶Stein眼科研究所的研究人员共同进行了这项研究。
研究人员关注了两个重要因素。首先是真实世界中长期TAE方案的结果，因为大型抗VEGF药物临床试验对各种药物维持或改善视力的能力得出了不同的结论。其次，他们希望确定导致长期治疗后出现黄斑萎缩的背景因素，因为先前的研究报告称，长期抗VEGF治疗nAMD会导致黄斑萎缩，这可能导致不可逆的视力丧失。
研究队列和结果
研究人员回顾性评估了126名连续的未经治疗的nAMD患者（126只眼睛），这些患者接受了至少三个月的每月一次玻璃体内注射阿柏西普（IVA）作为初始剂量，随后进行TAE。随访时间为5年。基线时平均最小分辨角对数（logMAR）最佳矫正视力（BCVA）为0.42 ± 0.036。平均CMT为326.9 ± 10.8 μm，最大线性尺寸（GLD）为4,037.3 ± 188.5 μm。
在126名患者中，有63名患者随访了5年并接受治疗。“尽管所有总AMD病例（包括3型脉络膜新生血管形成[MNV]、1型或2型MNV以及息肉状脉络膜血管病变）在治疗后的第一年内BCVA显著改善，但随后逐渐下降并恢复到基线水平（p < 0.05）。所有患者的平均BCVA从基线时的0.42 ± 0.036 logMAR下降到5年时的0.36 ± 0.055 logMAR，”他们报告说，这种差异没有达到显著性。
平均CMT显著减少并在整个随访期间保持稳定。多变量分析表明，治疗前的GLD是5年后视力更好的唯一独立风险因素（p = 0.0024）。
研究还显示，从第二年开始，患者需要的注射次数减少，并且在随访期间逐渐减少。
在随访期间，36例（44%）病例停止了IVA治疗。然而，其中12只眼睛（33%）出现了复发；显著的复发发生在接受更高总注射次数的患者中。具有隐匿性MNV和视网膜下出血的病例比其他形式的nAMD更容易发生黄斑萎缩，作者报告说。
Wada及其同事得出结论：“……阿柏西普单药治疗采用TAE方案在5年内维持了日本nAMD患者的基线视力并减少了CMT。较小的GLD与更好的视力独立相关。”
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