Sneha S K 和 Puyaan Singh
2025年9月2日 北京时间08:52
（路透社）在食品药品监督管理局（FDA）推动近期减少动物实验的背景下，制药企业正加速采用人工智能技术进行药物发现和安全性测试，以获取更快速且低成本的研发成果。
来自合同研究机构、生物技术和券商等11家机构的专家指出，未来3至5年内，通过人工智能替代和减少动物实验，研发周期和成本或将降低至少50%。
药物研发软件公司Certara及Schrodinger、Recursion Pharmaceuticals等生物技术企业，已开始利用AI预测实验性药物的吸收、分布及毒副作用。Certara公司传染病药物开发部总裁帕特里克·史密斯表示："我们正在达到无需再进行动物实验的阶段"，该公司与开发乙肝单克隆抗体药物的企业合作。
Recursion公司称，其AI药物研发平台仅用18个月便将候选抗癌药物推进临床试验，远快于行业平均42个月的周期。Cowen证券和杰富瑞投资银行的分析师预计，AI驱动的研发方式可将目前新药上市平均15年耗时和20亿美元成本削减逾半。
FDA计划3-5年后将AI技术、人体细胞模型和计算模型确立为临床前安全与毒性测试的新标准，动物实验将转为例外情况。该机构在4月发布的指导方针中强调，AI等新技术可降低单克隆抗体药物研发的动物依赖。
尽管如此，行业专家认为动物实验短期内难以完全取代。以单克隆抗体药物为例，现行FDA要求企业需开展1-6个月的动物安全测试，平均消耗144只非人类灵长类动物，每只成本达5万美元。
新兴替代方法
全球最大研究机构之一查尔斯河实验室（Charles River）正投资AI驱动的"新替代方法"（NAMs），整合计算机建模、机器学习和"芯片器官"等技术预测药物人体反应。该技术通过培养人体细胞的微型器官装置模拟器官功能，其NAM业务年收入已达2亿美元。
中小企业布局
InSphero公司采用3D肝脏模型测试药物安全性，纽约的Schrodinger公司将物理模拟与AI结合预测药物毒理。但TD Cowen分析师布伦丹·史密斯指出："短期内动物实验仍将是补充数据的重要手段，完全取消尚需时日。"
（班加罗尔Sneha S K和Puyaan Singh报道；Devika Syamnath编辑）
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