伤寒，甲型肝炎疫苗Typhoid, hepatitis A vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  伤寒-甲型肝炎联合疫苗由以下组分构成：

1. 伤寒Vi多糖抗原：通过伤寒沙门氏菌培养提取纯化
2. 甲型肝炎病毒抗原：通过甲肝病毒株（如HM175株）在细胞培养中增殖后灭活制备
   性状为白色混悬液，含氢氧化铝佐剂，pH值6.8-7.4

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于预防性疫苗，需专业人员评估接种指征，但不含麻醉/精神药品成分
• 临床价值
  首选药（F类）
  原因：

1. 世界卫生组织推荐在伤寒和甲肝高发地区旅行者/高危人群使用
2. 单次接种可同时预防两种疾病，依从性优于分次接种（证据等级：Lancet Infect Dis 2019）

二、核心功效与临床应用

1. 伤寒预防

• 预防伤寒沙门氏菌引起的全身性感染
• 保护效力：Vi多糖疫苗3年保护率55-72%（NEJM 2001）

2. 甲型肝炎预防

• 诱导抗-HAV抗体，预防率达94-100%
• 抗体持续时间＞20年（Vaccine 2003）

3. 特殊人群应用

• 国际旅行者（CDC黄皮书推荐）
• 疫区工作人员
• 免疫功能正常但暴露风险高者

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
• 局部反应：疼痛（37%）、红肿（7%）（Vaccine 2015）
• 全身反应：低热（＜1%）、头痛（4.2%）
• 罕见血管神经性水肿（＜0.01%）
• 禁忌与风险
• 绝对禁忌：
• 对疫苗组分（包括铝佐剂）严重过敏史
• 急性发热性疾病（体温＞38.5℃）
• 相对禁忌：
• 血小板减少症/出血性疾病患者（需皮下注射）
• HIV感染者（需CD4＞200/μl时接种）
• 特殊警示
• 不能替代伤寒接触后的抗生素预防
• 与其它疫苗间隔≥14天（佐剂可能增强免疫反应）

参考文献

1. WHO Position Paper on Hepatitis A Vaccines (2012)
2. CDC Yellow Book 2024 (Chapter 4)
3. Lancet Infect Dis. 2019;19(7):e246-e258
4. NEJM 2001;344(14):1043-1048
5. Vaccine 2003;21(17-18):2058-2064