肺炎球菌，纯化多糖抗原结合疫苗Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（结合疫苗）。
• 来源与性状
  肺炎球菌纯化多糖抗原结合疫苗通过化学方法将肺炎链球菌荚膜多糖（覆盖特定血清型）与载体蛋白（如CRM197、TT等）共价结合，形成具有T细胞依赖性的免疫原性复合物。疫苗通常为无菌液体注射剂，不含防腐剂或含微量铝佐剂，需冷藏保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。因其属于预防性生物制品，需在专业医疗机构接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  首选药（F）：作为婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群预防肺炎球菌感染（如肺炎、脑膜炎、菌血症等）的核心疫苗，具有明确的免疫保护效果，覆盖血清型范围逐步扩大（如13价、20价、24价），可显著降低侵袭性肺炎球菌疾病发病率。

二、核心功效与临床应用

• 预防范围
  覆盖特定肺炎链球菌血清型（如13价覆盖1、3、4、5、6A等；20价扩展至8、10A、11A等；24价进一步涵盖2、9N等），针对由这些血清型引起的侵袭性感染性疾病。
• 适用人群
  • 婴幼儿：2月龄至5周岁儿童（部分疫苗可扩展至成人）。
  • 高风险人群：慢性病患者、免疫功能低下者及老年人。
• 免疫程序
  多采用基础免疫+加强免疫方案（如2、4、6月龄接种，12-15月龄加强）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 常见：注射部位红肿/疼痛、低热、食欲减退。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、高热（＞39℃）。
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如载体蛋白、佐剂）严重过敏史。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病期间建议暂缓接种。
• 注意事项
  • 接种后需观察30分钟以监测急性过敏反应。
  • 不同价次疫苗的血清型覆盖范围及适用年龄存在差异，需严格遵循说明书。
  • 与其它疫苗联合接种时需间隔至少14天（如无明确数据支持同步接种）。

重要提示：具体接种方案需结合个体健康状况及流行病学指南，建议在专业医生指导下完成免疫规划。