百日咳疫苗，灭活全细胞，与类毒素联合Pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoids vaccines
编码XM2TK2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（菌苗类疫苗）
来源与性状
该疫苗由灭活的全细胞百日咳杆菌（Bordetella pertussis）与白喉类毒素（DT）、破伤风类毒素（TT）联合制备，吸附于氢氧化铝佐剂。其历史可追溯至1942年，美国科学家Pearl Kendrick首次将全细胞百日咳疫苗与白喉、破伤风类毒素结合，形成DTP三联疫苗。疫苗通过甲醛灭活细菌并脱毒，保留免疫原性，外观为乳白色混悬液。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因其属于国家免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
临床价值
首选药（F）。作为儿童基础免疫的核心疫苗，可有效预防百日咳、白喉和破伤风。尽管近年无细胞百日咳疫苗（aP）逐步替代全细胞疫苗（wP），但在部分国家仍作为基础免疫的首选方案。
二、核心功效与临床应用
预防疾病
- 百日咳（阵发性痉挛性咳嗽、呼吸道并发症）
- 白喉（上呼吸道假膜性炎症）
- 破伤风（神经肌肉强直性痉挛）
适用人群
6月龄至6岁儿童，需完成基础免疫（3剂）及加强接种。
免疫机制
- 灭活全细胞百日咳杆菌诱导针对细菌表面抗原（如丝状血凝素、百日咳毒素）的抗体。
- 白喉/破伤风类毒素通过刺激机体产生中和抗体，阻断毒素致病作用。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：注射部位红肿/硬结（发生率30%-50%）、低热（1-2天内自愈）。
- 偶见：持续哭闹（可能与局部疼痛相关）、嗜睡或烦躁。
- 罕见：高热（＞39℃）、惊厥（＜0.1%），需立即就医。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如甲醛、硫柳汞）过敏；既往接种后出现严重神经系统反应（如脑病）。
- 相对禁忌：急性发热性疾病、进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）。
注意事项
- 接种后需观察30分钟，防范过敏性休克。
- 与无细胞百日咳疫苗（aP）相比，全细胞疫苗（wP）不良反应发生率较高，但免疫原性更全面。
- 根据2024年《百日咳防控方案》，建议婴幼儿按程序完成全程接种以降低重症风险。
参考文献
- 《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》
- 国家疾控局《百日咳防控方案（2024年版）》
- 疫苗学文献关于全细胞疫苗免疫原性与安全性的研究
- 《中华人民共和国疫苗管理法》关于免疫规划疫苗的管理要求
重要提示：疫苗接种需遵循国家免疫规划及个体健康状况，具体接种方案请咨询专业儿科医生或预防接种单位。